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Frequência de Mutações EGFR e KRAS e Correlação Prognóstica Clínica em Pacientes Brasileiros com Câncer de Pulmão

20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner

Análise dos Tipos e Frequência das Mutações EGFR e KRAS e Correlação Clínico-prognóstica em Pacientes Brasileiros com Câncer de Pulmão no Hospital Erasto Gaertner, Curitiba, Brasil.

A avaliação do tipo e frequência das mutações EGFR e KRAS em pacientes com câncer de pulmão, bem como a correlação clínico-prognóstica, são cruciais na era das terapias direcionadas. As mutações ativadoras do EGFR preveem a capacidade de resposta aos inibidores de tirosina quinase (TKIs) do EGFR em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e a análise de KRAS será útil em um futuro próximo para os novos medicamentos-alvo. No Brasil, poucos dados sobre a prevalência das mutações EGFR e KRAS estão disponíveis e seu conhecimento permitiria otimizar a medicina personalizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A avaliação dos tipos e frequência das mutações EGFR e KRAS no NSCLC, bem como as correlações clínico-prognósticas, têm sido extensivamente estudadas em muitas populações. Poucos estudos brasileiros avaliando o status mutacional em NSCLC foram feitos até o momento, nenhum deles explorou o histórico regional nem considerou a análise quantitativa de células mutantes em cada amostra. A análise quantitativa do tumor pode ser relevante para o desenho do tratamento de amostras positivas, ou seja, um tumor com 90% de clones mutantes versus 15% de clones mutantes, que podem ser obtidos atualmente pelo método de pirosequenciamento. Neste estudo, os investigadores irão avaliar o status de EGFR e KRAS através da técnica quantitativa de pirosequenciamento, e também irão correlacioná-los com variáveis ​​clínico-patológicas entre adenocarcinoma e subtipos histológicos de células escamosas. Até agora, nenhum estudo que fez essa correlação está disponível.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dos 237 pacientes com CPNPC tratados no Hospital do Câncer Erasto Gaertner, o maior hospital de referência em câncer do Sul do Brasil, de janeiro de 2005 a janeiro de 2017, pudemos selecionar 130 espécimes de FFPE armazenados no Departamento de Patologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes brasileiros com câncer de pulmão não pequenas células metastático.

Critério de exclusão:

  • Câncer de pulmão de pequenas células e pacientes não metastáticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de mutação EGRF
Prazo: 3 anos
resultados de presença ou ausência em todas as amostras de tumor (FFPE) obtidas de pacientes
3 anos
Estado de mutação KRAS
Prazo: 3 anos
resultados de presença ou ausência em todas as amostras de tumor (FFPE) obtidas de pacientes
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Erasto Gaertner

Colaboradores

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HEG02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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