Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fréquence des mutations EGFR et KRAS et corrélation pronostique clinique chez les patients brésiliens atteints d'un cancer du poumon

20 février 2019 mis à jour par: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner

Analyse des types et de la fréquence des mutations EGFR et KRAS et corrélation pronostique clinique chez les patients brésiliens atteints d'un cancer du poumon à l'hôpital Erasto Gaertner, Curitiba, Brésil.

L'évaluation du type et de la fréquence des mutations EGFR et KRAS chez les patients atteints de cancer du poumon, ainsi que la corrélation clinique-pronostique, sont cruciales à l'ère des thérapies ciblées. Les mutations activant l'EGFR prédisent la réactivité aux inhibiteurs de la tyrosine kinase (TKI) de l'EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et l'analyse de KRAS sera utile dans un avenir proche pour les nouveaux médicaments cibles. Au Brésil, peu de données sur la prévalence des mutations EGFR et KRAS sont disponibles et leur connaissance permettrait d'optimiser la médecine personnalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'évaluation des types et de la fréquence des mutations EGFR et KRAS dans le NSCLC, ainsi que les corrélations pronostiques cliniques ont été largement étudiées dans de nombreuses populations. Peu d'études brésiliennes évaluant le statut mutationnel dans le NSCLC ont été réalisées jusqu'à présent, aucune d'entre elles n'a exploré le contexte régional ni n'a envisagé l'analyse quantitative des cellules mutantes dans chaque échantillon. L'analyse quantitative de la tumeur peut être pertinente pour la conception du traitement pour les échantillons positifs, par exemple une tumeur avec 90 % de clones mutants contre 15 % de clones mutants, qui peuvent être obtenus actuellement par la méthode de pyroséquençage. Dans cette étude, les chercheurs évalueront le statut EGFR et KRAS par la technique quantitative de pyroséquençage, et les corréleront également avec des variables clinico-pathologiques parmi les sous-types histologiques d'adénocarcinome et de cellules squameuses. Jusqu'à présent, aucune étude ayant établi cette corrélation n'est disponible.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brésil, 81520-060
    - Hospital Erasto Gaertner

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

De janvier 2005 à janvier 2017, parmi 237 patients atteints de NSCLC traités à l'hôpital de cancérologie Erasto Gaertner, le plus grand hôpital de référence pour le cancer dans le sud du Brésil, nous avons pu sélectionner 130 échantillons FFPE stockés au service de pathologie.

La description

Critère d'intégration:

Patients brésiliens atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique.

Critère d'exclusion:

Cancer du poumon à petites cellules et patients non métastatiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Statut de mutation EGRF Délai: 3 années	résultats de présence ou d'absence dans tous les échantillons tumoraux (FFPE) obtenus des patients	3 années
Statut de mutation de KRAS Délai: 3 années	résultats de présence ou d'absence dans tous les échantillons tumoraux (FFPE) obtenus des patients	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Erasto Gaertner

Collaborateurs

AstraZeneca

Les enquêteurs

Chercheur principal: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

HEG02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs pulmonaires

Taichung Veterans General Hospital

Complété

Dysfonction cardiaque liée au traitement anticancéreux associée aux EGFR-TKIs dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation de l'EGFR

Cardiotoxicité | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effets secondaires liés aux médicaments et réactions indésirables (Terme MeSH) | Inhibiteur de la tyrosine kinase d'EGFR

Taïwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Recrutement

Étude des facteurs biologiques, génétiques et constitutionnels et de la surveillance non invasive pour évaluer les risques personnels de cancer (PRO-ACTIVE)

Cancer du sein | Cancer des ovaires | Cancer colorectal | Mélanome (cancer de la peau) | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italie