Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens av EGFR- och KRAS-mutationer och klinisk-prognostisk korrelation hos brasilianska lungcancerpatienter

20 februari 2019 uppdaterad av: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner

Analys av typerna och frekvensen av EGFR- och KRAS-mutationer och klinisk-prognostisk korrelation hos brasilianska lungcancerpatienter vid Erasto Gaertner-sjukhuset, Curitiba, Brasilien.

Bedömningen av typen och frekvensen av EGFR- och KRAS-mutationer hos lungcancerpatienter, såväl som klinisk-prognostisk korrelation, är avgörande i en tid präglad av riktade terapier. EGFR-aktiverande mutationer förutsäger lyhördhet för EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI) hos patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och KRAS-analys kommer att vara användbar inom en snar framtid för de nyaste målläkemedlen. I Brasilien finns få data om prevalensen av EGFR- och KRAS-mutationer tillgängliga och deras kunskap skulle möjliggöra optimering av personlig medicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bedömning av typerna och frekvensen av EGFR- och KRAS-mutationer i NSCLC, såväl som klinisk-prognostiska korrelationer har studerats omfattande i många populationer. Få brasilianska studier som utvärderar mutationsstatus i NSCLC har gjorts hittills, ingen av dem har då utforskat den regionala bakgrunden och inte heller tagit hänsyn till den kvantitativa analysen av mutanta celler i varje prov. Kvantitativ analys av tumören kan vara relevant för behandlingsdesign för positiva prover, t.ex. en tumör med 90 % mutantkloner mot 15 % mutantkloner, som för närvarande kan erhållas med metoden för pyrosekvensering. I denna studie kommer utredarna att bedöma EGFR- och KRAS-status genom den kvantitativa pyrosekvenseringstekniken, och kommer även att korrelera dessa med klinisk-patologiska variabler bland både adenokarcinom och histologiska subtyper av skivepitelceller. Än så länge finns ingen studie som har gjort denna korrelation tillgänglig.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från 237 patienter med NSCLC som behandlades på Erasto Gaertner Cancer Hospital, det största referenssjukhuset för cancer i södra Brasilien, från januari 2005 till januari 2017, kunde vi välja ut 130 FFPE-prover lagrade på patologiavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brasilianska patienter med metastaserande icke-småcellig lungcancer.

Exklusions kriterier:

  • Småcellig lungcancer och icke-metastaserande patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EGRF-mutationsstatus
Tidsram: 3 år
resultat av närvaro eller frånvaro i alla tumörprover (FFPE) som erhållits från patienter
3 år
KRAS mutationsstatus
Tidsram: 3 år
resultat av närvaro eller frånvaro i alla tumörprover (FFPE) som erhållits från patienter
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Erasto Gaertner

Samarbetspartners

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEG02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungneoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera