Frecuencia de mutaciones de EGFR y KRAS y correlación clínico-pronóstica en pacientes brasileños con cáncer de pulmón
20 de febrero de 2019 actualizado por: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner
Análisis de los Tipos y Frecuencia de Mutaciones EGFR y KRAS y Correlación Clínico-Pronóstica en Pacientes Brasileños con Cáncer de Pulmón en el Hospital Erasto Gaertner, Curitiba, Brasil.
La evaluación del tipo y la frecuencia de las mutaciones de EGFR y KRAS en pacientes con cáncer de pulmón, así como la correlación clínico-pronóstica, son cruciales en la era de las terapias dirigidas.
Las mutaciones activadoras de EGFR predicen la capacidad de respuesta a los inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) de EGFR en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y el análisis de KRAS será útil en un futuro próximo para los fármacos diana más nuevos.
En Brasil, se dispone de pocos datos sobre la prevalencia de las mutaciones de EGFR y KRAS y su conocimiento permitiría optimizar la medicina personalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La evaluación de los tipos y la frecuencia de las mutaciones de EGFR y KRAS en NSCLC, así como las correlaciones clínico-pronósticas, se ha estudiado ampliamente en muchas poblaciones.
Hasta ahora se han realizado pocos estudios brasileños que evalúen el estado mutacional en NSCLC, ninguno de ellos exploró los antecedentes regionales ni consideró el análisis cuantitativo de células mutantes en cada muestra.
El análisis cuantitativo del tumor puede ser relevante para el diseño de tratamientos para muestras positivas, p.e. un tumor con un 90% de clones mutantes frente a un 15% de clones mutantes, que actualmente se pueden obtener por el método de pirosecuenciación.
En este estudio, los investigadores evaluarán el estado de EGFR y KRAS a través de la técnica cuantitativa de pirosecuenciación, y también los correlacionarán con variables clínico-patológicas entre los subtipos histológicos de adenocarcinoma y células escamosas.
Hasta el momento, no se dispone de ningún estudio que haya realizado esta correlación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Parana
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Curitiba, Parana, Brasil, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
De 237 pacientes con NSCLC tratados en el Erasto Gaertner Cancer Hospital, el mayor hospital oncológico de referencia en el Sur de Brasil, desde enero de 2005 hasta enero de 2017, pudimos seleccionar 130 muestras FFPE almacenadas en el Departamento de Patología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes brasileños con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico.
Criterio de exclusión:
- Cáncer de pulmón de células pequeñas y pacientes no metastásicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de mutación de EGRF
Periodo de tiempo: 3 años
|
resultados de presencia o ausencia en todas las muestras tumorales (FFPE) obtenidas de pacientes
|
3 años
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Estado de mutación de KRAS
Periodo de tiempo: 3 años
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resultados de presencia o ausencia en todas las muestras tumorales (FFPE) obtenidas de pacientes
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEG02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .