Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania mutacji EGFR i KRAS oraz korelacja kliniczno-prognostyczna u pacjentów z brazylijskim rakiem płuca

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner

Analiza typów i częstości mutacji EGFR i KRAS oraz korelacji kliniczno-prognostycznej u brazylijskich pacjentów z rakiem płuca w szpitalu im. Erasto Gaertnera w Kurytybie w Brazylii.

Ocena rodzaju i częstości występowania mutacji EGFR i KRAS u chorych na raka płuca oraz korelacja kliniczno-prognostyczna są kluczowe w dobie terapii celowanych. Mutacje aktywujące EGFR przewidują odpowiedź na inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI) EGFR u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), a analiza KRAS będzie przydatna w niedalekiej przyszłości dla najnowszych leków docelowych. W Brazylii dostępnych jest niewiele danych na temat rozpowszechnienia mutacji EGFR i KRAS, a ich wiedza pozwoliłaby zoptymalizować medycynę spersonalizowaną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena typów i częstości występowania mutacji EGFR i KRAS w NSCLC oraz korelacji kliniczno-prognostycznych była szeroko badana w wielu populacjach. Do tej pory przeprowadzono niewiele brazylijskich badań oceniających status mutacji w NSCLC, żadne z nich nie badało tła regionalnego ani nie uwzględniało analizy ilościowej zmutowanych komórek w każdej próbce. Ilościowa analiza guza może mieć znaczenie dla zaprojektowania leczenia dla próbek pozytywnych, np. guza z 90% zmutowanych klonów w porównaniu z 15% zmutowanych klonów, które można obecnie uzyskać metodą pirosekwencjonowania. W tym badaniu badacze ocenią status EGFR i KRAS za pomocą techniki ilościowej pirosekwencjonowania, a także skorelują je ze zmiennymi kliniczno-patologicznymi między podtypami histologicznymi zarówno gruczolakoraka, jak i komórek płaskonabłonkowych. Jak dotąd nie jest dostępne żadne badanie, które wykazało tę korelację.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spośród 237 pacjentów z NSCLC leczonych w Erasto Gaertner Cancer Hospital, największym referencyjnym szpitalu onkologicznym w południowej Brazylii, od stycznia 2005 r. do stycznia 2017 r. mogliśmy wybrać 130 próbek FFPE przechowywanych na oddziale patologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brazylijscy pacjenci z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Kryteria wyłączenia:

  • Drobnokomórkowy rak płuca i pacjenci bez przerzutów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status mutacji EGRF
Ramy czasowe: 3 lata
wyniki obecności lub nieobecności we wszystkich próbkach guza (FFPE) uzyskanych od pacjentów
3 lata
Stan mutacji KRAS
Ramy czasowe: 3 lata
wyniki obecności lub nieobecności we wszystkich próbkach guza (FFPE) uzyskanych od pacjentów
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Erasto Gaertner

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEG02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj