Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van EGFR- en KRAS-mutaties en klinisch-prognostische correlatie bij Braziliaanse longkankerpatiënten

20 februari 2019 bijgewerkt door: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner

Analyse van de typen en frequentie van EGFR- en KRAS-mutaties en klinisch-prognostische correlatie bij Braziliaanse longkankerpatiënten in het Erasto Gaertner-ziekenhuis, Curitiba, Brazilië.

De beoordeling van het type en de frequentie van EGFR- en KRAS-mutaties bij longkankerpatiënten, evenals de klinisch-prognostische correlatie, zijn cruciaal in het tijdperk van gerichte therapieën. EGFR-activerende mutaties voorspellen de respons op EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI's) bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en KRAS-analyse zal in de nabije toekomst nuttig zijn voor de nieuwste doelgeneesmiddelen. In Brazilië zijn er weinig gegevens over de prevalentie van EGFR- en KRAS-mutaties beschikbaar en hun kennis zou het mogelijk maken gepersonaliseerde geneeskunde te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeling van de typen en frequentie van EGFR- en KRAS-mutaties bij NSCLC, evenals klinisch-prognostische correlaties, is in veel populaties uitgebreid bestudeerd. Tot nu toe zijn er maar weinig Braziliaanse onderzoeken gedaan om de mutatiestatus van NSCLC te evalueren, geen van hen heeft de regionale achtergrond onderzocht en evenmin de kwantitatieve analyse van mutante cellen in elk monster overwogen. Kwantitatieve analyse van de tumor kan relevant zijn voor het ontwerp van de behandeling voor positieve monsters, d.w.z. een tumor met 90% mutante klonen versus 15% mutante klonen, die momenteel kan worden verkregen door de methode van pyrosequencing. In deze studie zullen onderzoekers de EGFR- en KRAS-status beoordelen door middel van de pyrosequencing-kwantitatieve techniek, en deze ook correleren met klinisch-pathologische variabelen tussen zowel adenocarcinoom als plaveiselcelhistologische subtypes. Tot nu toe is er geen studie beschikbaar die deze correlatie heeft gemaakt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Brazilië
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brazilië, 81520-060
    - Hospital Erasto Gaertner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Van 237 patiënten met NSCLC die werden behandeld in het Erasto Gaertner Cancer Hospital, het grootste referentieziekenhuis voor kanker in Zuid-Brazilië, van januari 2005 tot januari 2017, konden we 130 FFPE-monsters selecteren die waren opgeslagen op de afdeling Pathologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Braziliaanse patiënten met uitgezaaide niet-kleincellige longkanker.

Uitsluitingscriteria:

Kleincellige longkanker en niet-gemetastaseerde patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
EGRF-mutatiestatus Tijdsspanne: 3 jaar	resultaten van aanwezigheid of afwezigheid in alle tumormonsters (FFPE) verkregen van patiënten	3 jaar
KRAS-mutatiestatus Tijdsspanne: 3 jaar	resultaten van aanwezigheid of afwezigheid in alle tumormonsters (FFPE) verkregen van patiënten	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Erasto Gaertner

Medewerkers

AstraZeneca

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

HEG02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longneoplasmata

Taichung Veterans General Hospital

Voltooid

Cardiovasculaire disfunctie gerelateerd aan kankertherapie geassocieerd met EGFR-TKIs bij gevorderd EGFR-gemuteerd niet-kleincellig longcarcinoom

Cardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr Tyrosinekinaseremmer

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Werving

Een studie naar biologische, genetische en constitutionele factoren en niet-invasieve monitoring om persoonlijke kankerrisico's te beoordelen (PRO-ACTIVE)

Borstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italië