Частота мутаций EGFR и KRAS и клинико-прогностическая корреляция у пациентов с бразильским раком легкого
20 февраля 2019 г. обновлено: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner
Анализ типов и частоты мутаций EGFR и KRAS и клинико-прогностической корреляции у пациентов с бразильским раком легких в больнице Эрасто Гертнер, Куритиба, Бразилия.
Оценка типа и частоты мутаций EGFR и KRAS у больных раком легкого, а также клинико-прогностическая корреляция имеют решающее значение в эпоху таргетной терапии.
Мутации, активирующие EGFR, предсказывают реакцию на ингибиторы тирозинкиназы EGFR (TKI) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), и анализ KRAS будет полезен в ближайшем будущем для новейших целевых препаратов.
В Бразилии доступно мало данных о распространенности мутаций EGFR и KRAS, и их знание позволит оптимизировать персонализированную медицину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Оценка типов и частоты мутаций EGFR и KRAS при НМРЛ, а также клинико-прогностических корреляций широко изучалась во многих популяциях.
До сих пор было проведено несколько бразильских исследований по оценке мутационного статуса при НМРЛ, ни в одном из них не изучался региональный фон и не рассматривался количественный анализ мутантных клеток в каждом образце.
Количественный анализ опухоли может иметь значение для дизайна лечения положительных образцов, т.е. опухоли с 90% мутантных клонов по сравнению с 15% мутантных клонов, которые в настоящее время могут быть получены методом пиросеквенирования.
В этом исследовании исследователи будут оценивать статус EGFR и KRAS с помощью количественного метода пиросеквенирования, а также будут сопоставлять их с клинико-патологическими переменными как среди гистологических подтипов аденокарциномы, так и плоскоклеточных клеток.
До сих пор нет исследований, в которых была бы установлена эта корреляция.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Бразилия, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Из 237 пациентов с НМРЛ, проходивших лечение в онкологической больнице Эрасто Гертнер, крупнейшей эталонной онкологической больнице на юге Бразилии, с января 2005 г. по январь 2017 г., мы смогли выбрать 130 образцов FFPE, хранящихся в отделении патологии.
Описание
Критерии включения:
- Бразильские пациенты с метастатическим немелкоклеточным раком легкого.
Критерий исключения:
- Мелкоклеточный рак легкого и неметастатический рак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус мутации EGRF
Временное ограничение: 3 года
|
результаты наличия или отсутствия во всех образцах опухоли (FFPE), полученных от пациентов
|
3 года
|
|
Статус мутации KRAS
Временное ограничение: 3 года
|
результаты наличия или отсутствия во всех образцах опухоли (FFPE), полученных от пациентов
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEG02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .