Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af EGFR- og KRAS-mutationer og klinisk-prognostisk korrelation hos brasilianske lungekræftpatienter

20. februar 2019 opdateret af: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner

Analyse af typerne og hyppigheden af ​​EGFR- og KRAS-mutationer og klinisk-prognostisk korrelation hos brasilianske lungekræftpatienter på Erasto Gaertner Hospital, Curitiba, Brasilien.

Vurderingen af ​​typen og hyppigheden af ​​EGFR- og KRAS-mutationer hos lungekræftpatienter, samt klinisk-prognostisk korrelation, er afgørende i æraen med målrettede terapier. EGFR-aktiverende mutationer forudsiger respons på EGFR-tyrosinkinasehæmmere (TKI'er) hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), og KRAS-analyse vil være nyttig i en nær fremtid for de nyeste mållægemidler. I Brasilien er der få data om forekomsten af ​​EGFR- og KRAS-mutationer tilgængelige, og deres viden ville give mulighed for at optimere personlig medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af typerne og hyppigheden af ​​EGFR- og KRAS-mutationer i NSCLC samt klinisk-prognostiske korrelationer er blevet grundigt undersøgt i mange populationer. Få brasilianske undersøgelser, der evaluerer mutationsstatus i NSCLC, er blevet udført indtil videre, ingen af ​​dem har derefter undersøgt den regionale baggrund eller har overvejet den kvantitative analyse af mutantcelle i hver prøve. Kvantitativ analyse af tumoren kan være relevant for behandlingsdesign for positive prøver, dvs. en tumor med 90 % mutantkloner versus 15 % mutantkloner, som i øjeblikket kan opnås ved pyrosekventeringsmetoden. I denne undersøgelse vil efterforskere vurdere EGFR- og KRAS-status gennem den kvantitative pyrosequencing-teknik og vil også korrelere disse med klinisk-patologiske variabler blandt både adenokarcinom og pladecellehistologiske subtyper. Indtil videre er der ingen undersøgelse, der har gjort denne sammenhæng tilgængelig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra 237 patienter med NSCLC behandlet på Erasto Gaertner Cancer Hospital, det største referencekræfthospital i det sydlige Brasilien, fra januar 2005 til januar 2017, kunne vi vælge 130 FFPE-prøver opbevaret på patologisk afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brasilianske patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Småcellet lungekræft og ikke-metastaserende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EGRF mutationsstatus
Tidsramme: 3 år
resultater af tilstedeværelse eller fravær i alle tumorprøver (FFPE) opnået fra patienter
3 år
KRAS mutationsstatus
Tidsramme: 3 år
resultater af tilstedeværelse eller fravær i alle tumorprøver (FFPE) opnået fra patienter
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Erasto Gaertner

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEG02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner