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Frequenza delle mutazioni EGFR e KRAS e correlazione clinico-prognostica nei pazienti con carcinoma polmonare brasiliano

20 febbraio 2019 aggiornato da: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner

Analisi dei tipi e della frequenza delle mutazioni EGFR e KRAS e correlazione clinico-prognostica nei pazienti con carcinoma polmonare brasiliano presso l'ospedale Erasto Gaertner, Curitiba, Brasile.

La valutazione del tipo e della frequenza delle mutazioni di EGFR e KRAS nei pazienti con carcinoma polmonare, nonché la correlazione clinico-prognostica, sono cruciali nell'era delle terapie mirate. Le mutazioni che attivano l'EGFR predicono la risposta agli inibitori della tirosin-chinasi (TKI) dell'EGFR nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e l'analisi KRAS sarà utile in un prossimo futuro per i nuovi farmaci bersaglio. In Brasile sono disponibili pochi dati sulla prevalenza delle mutazioni EGFR e KRAS e la loro conoscenza consentirebbe di ottimizzare la medicina personalizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La valutazione dei tipi e della frequenza delle mutazioni di EGFR e KRAS nel NSCLC, così come le correlazioni clinico-prognostiche, è stata ampiamente studiata in molte popolazioni. Finora sono stati condotti pochi studi brasiliani che valutano lo stato mutazionale nel NSCLC, nessuno di questi ha esplorato il background regionale né ha considerato l'analisi quantitativa della cellula mutante in ciascun campione. L'analisi quantitativa del tumore può essere rilevante per la progettazione del trattamento per campioni positivi, ad esempio un tumore con il 90% di cloni mutanti contro un 15% di cloni mutanti, che può essere ottenuto attualmente con il metodo del pirosequenziamento. In questo studio, i ricercatori valuteranno lo stato di EGFR e KRAS attraverso la tecnica quantitativa del pirosequenziamento e li correleranno anche con le variabili clinico-patologiche tra entrambi i sottotipi istologici di adenocarcinoma e cellule squamose. Finora non è disponibile nessuno studio che abbia fatto questa correlazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasile, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Da 237 pazienti con NSCLC trattati presso l'Erasto Gaertner Cancer Hospital, il più grande ospedale oncologico di riferimento nel sud del Brasile, da gennaio 2005 a gennaio 2017, abbiamo potuto selezionare 130 campioni FFPE conservati presso il Dipartimento di Patologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti brasiliani con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico.

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma polmonare a piccole cellule e pazienti non metastatici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di mutazione EGRF
Lasso di tempo: 3 anni
risultati di presenza o assenza in tutti i campioni tumorali (FFPE) ottenuti dai pazienti
3 anni
Stato di mutazione KRAS
Lasso di tempo: 3 anni
risultati di presenza o assenza in tutti i campioni tumorali (FFPE) ottenuti dai pazienti
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Erasto Gaertner

Collaboratori

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEG02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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