Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EGFR- ja KRAS-mutaatioiden esiintymistiheys ja kliinis-prognostinen korrelaatio brasilialaisilla keuhkosyöpäpotilailla

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner

Analyysi EGFR- ja KRAS-mutaatioiden tyypeistä ja frekvenssistä sekä kliinis-prognostinen korrelaatio brasilialaisilla keuhkosyöpäpotilailla Erasto Gaertnerin sairaalassa, Curitiba, Brasilia.

EGFR- ja KRAS-mutaatioiden tyypin ja esiintymistiheyden arviointi keuhkosyöpäpotilailla sekä kliinis-prognostinen korrelaatio ovat ratkaisevan tärkeitä kohdennettujen hoitojen aikakaudella. EGFR:ää aktivoivat mutaatiot ennustavat herkkyyttä EGFR-tyrosiinikinaasin estäjille (TKI:t) ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla, ja KRAS-analyysi on hyödyllinen lähitulevaisuudessa uusimpien kohdelääkkeiden osalta. Brasiliassa EGFR- ja KRAS-mutaatioiden esiintyvyydestä on saatavilla vain vähän tietoa, ja niiden tietämys mahdollistaisi yksilöllisen lääketieteen optimoinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

EGFR- ja KRAS-mutaatioiden tyyppien ja esiintymistiheyden arviointia NSCLC:ssä sekä kliinis-prognostisia korrelaatioita on tutkittu laajasti monissa populaatioissa. Harvoja brasilialaisia ​​tutkimuksia, joissa on arvioitu NSCLC:n mutaatiostatusta, on tehty tähän mennessä, eikä yksikään niistä ole silloin tutkinut alueellista taustaa eikä ottanut huomioon kunkin näytteen mutanttisolun kvantitatiivista analyysiä. Kasvaimen kvantitatiivinen analyysi saattaa olla merkityksellinen positiivisten näytteiden hoitosuunnitelman kannalta, esim. kasvain, jossa on 90 % mutanttikloonit verrattuna 15 % mutanttikloonien, joka voidaan saada tällä hetkellä pyrosekvensointimenetelmällä. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat EGFR:n ja KRAS:n tilan kvantitatiivisen pyrosekvensointitekniikan avulla ja korreloivat ne myös kliinis-patologisten muuttujien kanssa sekä adenokarsinooman että levyepiteelisolujen histologisten alatyyppien välillä. Toistaiseksi ei ole saatavilla tutkimusta, joka olisi osoittanut tämän korrelaation.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erasto Gaertnerin syöpäsairaalassa, Etelä-Brasilian suurimmassa vertailusyövän sairaalassa tammikuusta 2005 tammikuuhun 2017 hoidetuista 237 potilaasta, joilla oli NSCLC, saimme valita 130 patologian osastolla säilytettyä FFPE-näytettä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Brasilialaiset potilaat, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienisoluinen keuhkosyöpä ja ei-metastaattiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EGRF-mutaatiostatus
Aikaikkuna: 3 vuotta
tulokset läsnäolosta tai poissaolosta kaikissa potilailta saaduissa kasvainnäytteissä (FFPE).
3 vuotta
KRAS-mutaatiostatus
Aikaikkuna: 3 vuotta
tulokset läsnäolosta tai poissaolosta kaikissa potilailta saaduissa kasvainnäytteissä (FFPE).
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Erasto Gaertner

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEG02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa