Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence mutací EGFR a KRAS a klinicko-prognostická korelace u brazilských pacientů s rakovinou plic

20. února 2019 aktualizováno: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner

Analýza typů a frekvence mutací EGFR a KRAS a klinicko-prognostická korelace u brazilských pacientů s rakovinou plic v nemocnici Erasto Gaertner, Curitiba, Brazílie.

Posouzení typu a frekvence mutací EGFR a KRAS u pacientů s karcinomem plic, stejně jako klinicko-prognostická korelace, jsou v éře cílené léčby klíčové. Mutace aktivující EGFR předpovídají odezvu na inhibitory tyrozinkinázy EGFR (TKI) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) a analýza KRAS bude v blízké budoucnosti užitečná pro nejnovější cílové léky. V Brazílii je k dispozici málo údajů o prevalenci mutací EGFR a KRAS a jejich znalost by umožnila optimalizovat personalizovanou medicínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hodnocení typů a frekvence mutací EGFR a KRAS u NSCLC, stejně jako klinicko-prognostické korelace, bylo rozsáhle studováno v mnoha populacích. Dosud bylo provedeno několik brazilských studií hodnotících mutační stav u NSCLC, žádná z nich neprozkoumala regionální pozadí ani nezvažovala kvantitativní analýzu mutantních buněk v každém vzorku. Kvantitativní analýza nádoru může být relevantní pro návrh léčby pro pozitivní vzorky, tj. nádor s 90 % mutantních klonů oproti 15 % mutantních klonů, které lze v současnosti získat metodou pyrosekvenování. V této studii vyšetřovatelé posoudí stav EGFR a KRAS pomocí kvantitativní techniky pyrosekvenování a budou je také korelovat s klinicko-patologickými proměnnými mezi histologickými podtypy adenokarcinomu a dlaždicových buněk. Dosud není k dispozici žádná studie, která by tuto korelaci provedla.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Z 237 pacientů s NSCLC léčených v Erasto Gaertner Cancer Hospital, největší referenční onkologické nemocnici v jižní Brazílii, od ledna 2005 do ledna 2017, jsme mohli vybrat 130 vzorků FFPE uložených na oddělení patologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Brazilští pacienti s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic.

Kritéria vyloučení:

  • Malobuněčný karcinom plic a nemetastatičtí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav mutace EGRF
Časové okno: 3 roky
výsledky přítomnosti nebo nepřítomnosti ve všech vzorcích nádorů (FFPE) získaných od pacientů
3 roky
Stav mutace KRAS
Časové okno: 3 roky
výsledky přítomnosti nebo nepřítomnosti ve všech vzorcích nádorů (FFPE) získaných od pacientů
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Erasto Gaertner

Spolupracovníci

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEG02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit