브라질 폐암 환자에서 EGFR 및 KRAS 돌연변이 빈도와 임상적 예후 상관관계
2019년 2월 20일 업데이트: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner
브라질 쿠리티바 Erasto Gaertner 병원의 브라질 폐암 환자에서 EGFR 및 KRAS 돌연변이의 유형 및 빈도와 임상적-예후적 상관관계 분석.
폐암 환자에서 EGFR 및 KRAS 돌연변이의 유형과 빈도, 임상적 예후 상관관계에 대한 평가는 표적 치료 시대에 매우 중요합니다.
EGFR 활성화 돌연변이는 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)에 대한 반응성을 예측하며 KRAS 분석은 가까운 장래에 최신 표적 약물에 유용할 것입니다.
브라질에서는 EGFR 및 KRAS 돌연변이의 유병률에 대한 데이터가 거의 없으며 해당 지식을 통해 개인 맞춤형 의료를 최적화할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
NSCLC에서 EGFR 및 KRAS 돌연변이의 유형 및 빈도뿐만 아니라 임상 예후 상관관계에 대한 평가가 많은 집단에서 광범위하게 연구되었습니다.
지금까지 NSCLC의 돌연변이 상태를 평가하는 브라질 연구는 거의 없었으며, 그 중 어느 것도 지역적 배경을 탐구하거나 각 샘플에서 돌연변이 세포의 정량적 분석을 고려하지 않았습니다.
종양의 정량적 분석은 양성 샘플, 즉 90%의 돌연변이 클론 대 15%의 돌연변이 클론이 있는 종양에 대한 치료 설계와 관련이 있을 수 있으며, 이는 현재 파이로시퀀싱 방법으로 얻을 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 파이로시퀀싱 정량 기술을 통해 EGFR 및 KRAS 상태를 평가하고 선암종 및 편평 세포 조직학적 하위 유형 모두에서 임상 병리학적 변수와 이들을 연관시킬 것입니다.
지금까지 이러한 상관 관계를 만든 연구는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, 브라질, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2005년 1월부터 2017년 1월까지 남부 브라질 최대 암 병원인 Erasto Gaertner Cancer Hospital에서 치료받은 NSCLC 환자 237명 중에서 병리과에 보관된 FFPE 표본 130개를 선택할 수 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 브라질 전이성 비소세포폐암 환자
제외 기준:
- 소세포 폐암 및 비전이성 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EGRF 돌연변이 상태
기간: 3 년
|
환자로부터 얻은 모든 종양 샘플(FFPE)의 존재 또는 부재 결과
|
3 년
|
|
KRAS 돌연변이 상태
기간: 3 년
|
환자로부터 얻은 모든 종양 샘플(FFPE)의 존재 또는 부재 결과
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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