- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03171636
Frekvens av EGFR- og KRAS-mutasjoner og klinisk-prognostisk korrelasjon hos brasilianske lungekreftpasienter
20. februar 2019 oppdatert av: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner
Analyse av typene og hyppigheten av EGFR- og KRAS-mutasjoner og klinisk-prognostisk korrelasjon hos brasilianske lungekreftpasienter ved Erasto Gaertner sykehus, Curitiba, Brasil.
Vurderingen av typen og frekvensen av EGFR- og KRAS-mutasjoner hos lungekreftpasienter, samt klinisk-prognostisk korrelasjon, er avgjørende i en tid med målrettede terapier.
EGFR-aktiverende mutasjoner forutsier respons på EGFR-tyrosinkinasehemmere (TKI) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), og KRAS-analyse vil være nyttig i en nær fremtid for de nyeste målmedisinene.
I Brasil er få data om forekomsten av EGFR- og KRAS-mutasjoner tilgjengelig, og kunnskapen deres vil tillate optimalisert personlig medisin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Vurdering av typene og frekvensen av EGFR- og KRAS-mutasjoner i NSCLC, samt klinisk-prognostiske korrelasjoner har blitt omfattende studert i mange populasjoner.
Få brasilianske studier som evaluerer mutasjonsstatus i NSCLC har blitt gjort så langt, ingen av de utforsket den regionale bakgrunnen og har heller ikke vurdert den kvantitative analysen av mutantcelle i hver prøve.
Kvantitativ analyse av svulsten kan være relevant for behandlingsdesign for positive prøver, dvs. en svulst med 90 % mutante kloner mot 15 % mutante kloner, som nå kan oppnås ved pyrosekvenseringsmetoden.
I denne studien vil etterforskerne vurdere EGFR- og KRAS-status gjennom den kvantitative pyrosekvenseringsteknikken, og vil også korrelere disse med klinisk-patologiske variabler blant både adenokarsinom og plateepitelhistologiske subtyper.
Så langt er det ingen undersøkelser som har gjort denne sammenhengen tilgjengelig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasil, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra 237 pasienter med NSCLC behandlet ved Erasto Gaertner Cancer Hospital, det største referansekreftsykehuset i Sør-Brasil, fra januar 2005 til januar 2017, kunne vi velge ut 130 FFPE-prøver lagret på patologiavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brasilianske pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft.
Ekskluderingskriterier:
- Småcellet lungekreft og ikke-metastaserende pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EGRF-mutasjonsstatus
Tidsramme: 3 år
|
resultater av tilstedeværelse eller fravær i alle tumorprøver (FFPE) oppnådd fra pasienter
|
3 år
|
KRAS mutasjonsstatus
Tidsramme: 3 år
|
resultater av tilstedeværelse eller fravær i alle tumorprøver (FFPE) oppnådd fra pasienter
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEG02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael