Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frekvens av EGFR- og KRAS-mutasjoner og klinisk-prognostisk korrelasjon hos brasilianske lungekreftpasienter

20. februar 2019 oppdatert av: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner

Analyse av typene og hyppigheten av EGFR- og KRAS-mutasjoner og klinisk-prognostisk korrelasjon hos brasilianske lungekreftpasienter ved Erasto Gaertner sykehus, Curitiba, Brasil.

Vurderingen av typen og frekvensen av EGFR- og KRAS-mutasjoner hos lungekreftpasienter, samt klinisk-prognostisk korrelasjon, er avgjørende i en tid med målrettede terapier. EGFR-aktiverende mutasjoner forutsier respons på EGFR-tyrosinkinasehemmere (TKI) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), og KRAS-analyse vil være nyttig i en nær fremtid for de nyeste målmedisinene. I Brasil er få data om forekomsten av EGFR- og KRAS-mutasjoner tilgjengelig, og kunnskapen deres vil tillate optimalisert personlig medisin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vurdering av typene og frekvensen av EGFR- og KRAS-mutasjoner i NSCLC, samt klinisk-prognostiske korrelasjoner har blitt omfattende studert i mange populasjoner. Få brasilianske studier som evaluerer mutasjonsstatus i NSCLC har blitt gjort så langt, ingen av de utforsket den regionale bakgrunnen og har heller ikke vurdert den kvantitative analysen av mutantcelle i hver prøve. Kvantitativ analyse av svulsten kan være relevant for behandlingsdesign for positive prøver, dvs. en svulst med 90 % mutante kloner mot 15 % mutante kloner, som nå kan oppnås ved pyrosekvenseringsmetoden. I denne studien vil etterforskerne vurdere EGFR- og KRAS-status gjennom den kvantitative pyrosekvenseringsteknikken, og vil også korrelere disse med klinisk-patologiske variabler blant både adenokarsinom og plateepitelhistologiske subtyper. Så langt er det ingen undersøkelser som har gjort denne sammenhengen tilgjengelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra 237 pasienter med NSCLC behandlet ved Erasto Gaertner Cancer Hospital, det største referansekreftsykehuset i Sør-Brasil, fra januar 2005 til januar 2017, kunne vi velge ut 130 FFPE-prøver lagret på patologiavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brasilianske pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Småcellet lungekreft og ikke-metastaserende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EGRF-mutasjonsstatus
Tidsramme: 3 år
resultater av tilstedeværelse eller fravær i alle tumorprøver (FFPE) oppnådd fra pasienter
3 år
KRAS mutasjonsstatus
Tidsramme: 3 år
resultater av tilstedeværelse eller fravær i alle tumorprøver (FFPE) oppnådd fra pasienter
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeneoplasmer

3
Abonnere