Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EGFR- és KRAS-mutációk gyakorisága és klinikai-prognosztikus korreláció brazil tüdőrákos betegekben

2019. február 20. frissítette: Thais Abreu de Almeira, Hospital Erasto Gaertner

Az EGFR- és KRAS-mutációk típusainak és gyakoriságának, valamint a klinikai-prognosztikus korrelációnak elemzése brazil tüdőrákos betegekben az Erasto Gaertner Kórházban, Curitiba, Brazília.

A tüdőrákos betegek EGFR- és KRAS-mutációinak típusának és gyakoriságának felmérése, valamint a klinikai-prognózis korreláció döntő jelentőségű a célzott terápiák korszakában. Az EGFR-aktiváló mutációk előrejelzik az EGFR tirozin kináz gátlókkal (TKI-k) szembeni válaszkészséget nem-kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegekben, és a KRAS elemzés a közeljövőben hasznos lesz a legújabb célgyógyszerek esetében. Brazíliában kevés adat áll rendelkezésre az EGFR és KRAS mutációk prevalenciájáról, és tudásuk lehetővé tenné a személyre szabott orvoslás optimalizálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az EGFR és KRAS mutációk típusának és gyakoriságának felmérését NSCLC-ben, valamint a klinikai-prognosztikai összefüggéseket számos populációban alaposan tanulmányozták. Eddig kevés brazil tanulmány készült az NSCLC mutációs státuszának értékelésére, egyik sem vizsgálta a regionális hátteret, és nem vette figyelembe az egyes mintákban lévő mutáns sejtek mennyiségi elemzését. A tumor kvantitatív analízise releváns lehet a pozitív minták kezelésének megtervezésében, pl. olyan tumor esetében, amely 90%-ban mutáns klónokat tartalmaz, szemben a mutáns klónok 15%-ával, amely jelenleg piroszekvenálás módszerével nyerhető. Ebben a vizsgálatban a kutatók az EGFR és KRAS állapotát piroszekvenálás kvantitatív technikával értékelik, és ezeket összefüggésbe hozzák a klinikai-patológiai változókkal mind az adenokarcinóma, mind a laphámsejtes szövettani altípusok között. Eddig nem áll rendelkezésre olyan tanulmány, amely ezt az összefüggést kimutatta volna.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dél-Brazília legnagyobb referencia rákkórházában, az Erasto Gaertner Cancer Hospitalban 2005 januárja és 2017 januárja között kezelt 237 NSCLC-s beteg közül 130 FFPE mintát tudtunk kiválasztani, amelyeket a patológiai osztályon tároltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő brazil betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Kissejtes tüdőrák és nem áttétes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EGRF mutációs állapot
Időkeret: 3 év
a betegektől kapott összes tumormintában (FFPE) a jelenlét vagy hiány eredményei
3 év
KRAS mutáció állapota
Időkeret: 3 év
a betegektől kapott összes tumormintában (FFPE) a jelenlét vagy hiány eredményei
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Erasto Gaertner

Együttműködők

AstraZeneca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thais A Almeida, MD, Liga Paranaense de Combate ao Cancer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HEG02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel