AHRF患者におけるHFNCOとNPPVの早期離脱
2021年6月30日 更新者：Zujin Luo、Beijing Chao Yang Hospital
急性低酸素血症性呼吸不全患者における高流量鼻カニューレ酸素化と非侵襲的陽圧換気による早期離脱：多施設ランダム化比較試験（WHEN研究）
本研究の主な目的は、従来のウィーニングと比較して、高流量鼻カニューレ酸素供給または非侵襲的陽圧換気による早期ウィーニングが侵襲的換気の期間を短縮し、それによって合併症や合併症の発生率を減らすのにより効果的であるかどうかを検証することです。急性低酸素性呼吸不全患者の死亡率。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zujin Luo, MD
- 電話番号：10-86-51718564
- メール：xmjg2002@163.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
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コンタクト：
- Zujin Luo, MD
- 電話番号：86-10-51718564
- メール：xmjg2002@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経口気管挿管；
- PaO2 <60mmHg（ベンチュリマスク、FiO2=0.5）、および PaCO2 ≤45mmHg；
- 離乳準備の基準を満たす；
- 自発呼吸試験の失敗。
除外基準:
- 18 歳未満；
- 侵襲的換気の継続時間<48時間；
- 気管切開；
- 一回換気量におけるカフ漏れ量の割合<15.5%；
- 気道から分泌物を自発的に除去することができない；
- 最近の口腔、鼻、顔面または頭蓋の外傷または手術；
- 最近の胃または食道の手術；
- 活動性の上部消化管出血；
- 重度の腹部膨満；
- 協力の欠如；
- 慢性閉塞性肺疾患、喘息、間質性肺炎、神経筋疾患などの慢性呼吸器疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高流量鼻カニューレ酸素化
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高流量鼻カニューレ酸素化は、早期抜管直後に適用され、開始時のガス流量は 50 リットル/分、吸入酸素の割合は 1.0 です。
その後、吸入酸素の割合が調整され、末梢酸素飽和度が 92% 以上に維持されます。
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実験的：非侵襲的陽圧換気
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非侵襲的陽圧換気は、初期抜管直後に、開始時にNIPSVモードを使用する非侵襲的人工呼吸器(Respironics V60、Philips)を用いて適用される。
吸気酸素の割合は、4 cmH2O の初期呼気気道陽圧 (EPAP) で SpO2 >92% を達成するように調整されます。
EPAP は、SpO2 >96% を達成するために、1 ～ 2 cmH2O の増分で最大 12 cmH2O まで徐々に増加します。
吸気気道陽圧 (IPAP) は最初に 8 cmH2O に設定され、患者の耐性に応じて 1 ～ 2 cmH2O ずつ徐々に増加して、6 ～ 8 mL/kg の一回換気量 (VT) が得られます。
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アクティブコンパレータ：従来の離乳
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患者は従来の離乳プロトコルを受けることになる。
自発的試験が成功した後、抜管とその後のベンチュリマスクによる酸素療法が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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侵襲的人工呼吸器の持続時間
時間枠：2年半
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2年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月29日
最初の投稿 (実際)
2017年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月30日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高流量鼻カニューレ酸素化の臨床試験
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University Hospital, Antwerp完了