Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korán váljon le a HFNCO-val szemben az NPPV-től az AHRF-ben szenvedő betegeknél

2021. június 30. frissítette: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital

Az akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegek nem invazív, pozitív nyomású lélegeztetésével való korai leszoktatása: többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat (a WHEN-tanulmány)

Jelen tanulmány fő célja annak ellenőrzése, hogy a hagyományos elválasztáshoz képest a korai elválasztás a nagy áramlású orrkanül oxigenizációval vagy a nem invazív pozitív nyomású lélegeztetéssel hatékonyabban lerövidíti-e az invazív lélegeztetés időtartamát, ezáltal csökkentve a szövődmények és a szövődmények arányát. akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegek mortalitása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Orotracheális intubáció；
  2. PaO2 <60 Hgmm (Venturi maszk, FiO2=0,5) és PaCO2 ≤45 Hgmm；
  3. Az elválasztási felkészültség kritériumainak való megfelelés；
  4. Spontán légzési próba kudarca.

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor <18；
  2. Az invazív lélegeztetés időtartama <48 óra；
  3. Légcsőmetszés;
  4. A mandzsetta szivárgási térfogatának százalékos aránya a légzési térfogatban <15,5%；
  5. Képtelenek spontán módon eltávolítani a váladékot a légutakból；
  6. Legutóbbi száj-, orr-, arc- vagy koponyatrauma vagy műtét;
  7. Legutóbbi gyomor- vagy nyelőcsőműtét；
  8. Aktív felső gyomor-bélrendszeri vérzés；
  9. Súlyos hasi feszülés；
  10. Az együttműködés hiánya；
  11. Krónikus légúti betegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma, intersticiális tüdőbetegség és neuromuszkuláris betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy áramlású orrkanül oxigenizálás
Eszköz: Nagy áramlású orrkanül oxigenizálás
A nagy áramlású orrkanül oxigenizálást közvetlenül a korai extubáció után alkalmazzák, a gázáramlási sebesség 50 liter/perc, a belélegzett oxigén részaránya pedig 1,0 az iniciáláskor. A belélegzett oxigén frakcióját ezt követően úgy állítjuk be, hogy a perifériás oxigéntelítettség legalább 92%-os legyen.
Kísérleti: Noninvazív, pozitív nyomású lélegeztetés
Eszköz: Noninvazív, pozitív nyomású lélegeztetés
A nem invazív pozitív nyomású lélegeztetést a korai extubáció után azonnal alkalmazzák, egy noninvazív lélegeztetőgéppel (Respironics V60, Philips) a NIPSV módot használva a kezdeményezéskor. A belélegzett oxigén frakcióját úgy kell beállítani, hogy az SpO2 > 92% legyen 4 H2O cm-es kezdeti kilégzési pozitív légúti nyomásnál (EPAP). Az EPAP-t fokozatosan, 1-2 H2O cm-rel növeljük, legfeljebb 12 H2O cm-ig, hogy az SpO2 >96% legyen. A belégzési pozitív légúti nyomást (IPAP) kezdetben 8 H2O-cm-re kell beállítani, majd fokozatosan, 1-2 H2O-cm-rel növelik, a betegek toleranciájától függően, hogy 6-8 ml/kg légzési térfogatot (VT) kapjunk.
Aktív összehasonlító: Hagyományos elválasztás
Eszköz: Hagyományos elválasztás
A betegek a hagyományos elválasztási protokollon mennek keresztül. Az extubálást és az azt követő oxigénterápiát Venturi maszkkal a sikeres spontán próba után kell elvégezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az invazív gépi lélegeztetés időtartama
Időkeret: 2,5 év
2,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BeijingCYH-ICU-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül oxigenizálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel