Sevrer tôt avec HFNCO vs NPPV chez les patients atteints d'AHRF
30 juin 2021 mis à jour par: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Sevrer précocement avec l'oxygénation par canule nasale à haut débit par rapport à la ventilation à pression positive non invasive chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë : un essai multicentrique, randomisé et contrôlé (l'étude WHEN)
L'objectif principal de la présente étude est de vérifier si, par rapport au sevrage conventionnel, un sevrage précoce avec une oxygénation par canule nasale à haut débit ou une ventilation à pression positive non invasive peut être plus efficace pour raccourcir la durée de la ventilation invasive, réduisant ainsi les taux de complications et mortalité chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zujin Luo, MD
- Numéro de téléphone: 10-86-51718564
- E-mail: xmjg2002@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
-
Contact:
- Zujin Luo, MD
- Numéro de téléphone: 86-10-51718564
- E-mail: xmjg2002@163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Intubation orotrachéale；
- PaO2 < 60 mmHg (masque venturi, FiO2 = 0,5) et PaCO2 ≤45mmHg；
- Répondre aux critères de préparation au sevrage；
- Échec spontané de l'essai respiratoire.
Critère d'exclusion:
- Âge<18 ;
- Durée de la ventilation invasive <48h；
- Trachéotomie;
- Pourcentage du volume de fuite du brassard dans le volume courant<15,5 % ;
- Incapable d'éliminer spontanément les sécrétions de leurs voies respiratoires ;
- Traumatisme ou chirurgie buccale, nasale, faciale ou crânienne récente ;
- Chirurgie gastrique ou oesophagienne récente；
- Saignement gastro-intestinal supérieur actif；
- Distension abdominale sévère；
- Manque de coopération；
- Maladie respiratoire chronique telle que maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme, maladie pulmonaire interstitielle et maladie neuromusculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Oxygénation par canule nasale à haut débit
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L'oxygénation par canule nasale à haut débit sera appliquée immédiatement après l'extubation précoce, avec un débit de gaz de 50 litres par minute et une fraction d'oxygène inspiré de 1,0 au début.
La fraction d'oxygène inspiré sera ensuite ajustée pour maintenir une saturation périphérique en oxygène de 92 % ou plus.
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Expérimental: Ventilation à pression positive non invasive
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La ventilation à pression positive non invasive sera appliquée immédiatement après l'extubation précoce, avec un ventilateur non invasif (Respironics V60, Philips) utilisant le mode NIPSV au début.
La fraction d'oxygène inspiré sera ajustée pour atteindre une SpO2 > 92 % avec une pression expiratoire positive initiale (EPAP) de 4 cmH2O.
L'EPAP sera augmentée progressivement par incréments de 1 à 2 cmH2O, jusqu'à un maximum de 12 cmH2O, pour atteindre une SpO2 > 96 %.
La pression positive inspiratoire (IPAP) sera initialement fixée à 8 cmH2O et sera augmentée progressivement par incréments de 1-2 cmH2O selon la tolérance des patients pour obtenir un volume courant (VT) de 6-8 mL/kg.
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Comparateur actif: Sevrage conventionnel
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Les patients suivront un protocole de sevrage conventionnel.
L'extubation et l'oxygénothérapie subséquente avec un masque venturi seront effectuées après un essai spontané réussi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée de la ventilation mécanique invasive
Délai: 2,5 ans
|
2,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2017
Première publication (Réel)
31 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BeijingCYH-ICU-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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