AHRF 환자에서 HFNCO 대 NPPV로 일찍 젖을 뗀다
2021년 6월 30일 업데이트: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
급성 저산소혈증성 호흡 부전 환자의 고유량 비강 캐뉼라 산소화 대 비침습적 양압 인공호흡으로 조기에 젖을 뗀다: 다기관, 무작위, 대조 시험(WHEN 연구)
본 연구의 주요 목적은 기존 이유식과 비교하여 고유량 비강 캐뉼라 산소화 또는 비침습적 양압 환기를 통한 조기 이유식이 침습적 환기 기간 단축에 더 효과적일 수 있는지 확인하여 합병증 및 급성 저산소혈증 호흡부전 환자의 사망률.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zujin Luo, MD
- 전화번호: 10-86-51718564
- 이메일: xmjg2002@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
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연락하다:
- Zujin Luo, MD
- 전화번호: 86-10-51718564
- 이메일: xmjg2002@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구강 기관 삽관;
- PaO2 <60mmHg(벤츄리 마스크, FiO2=0.5), 및 PaCO2 ≤45mmHg;
- 이유식 준비 기준 충족
- 자발 호흡 시도 실패.
제외 기준:
- 연령<18;
- 침습적 환기 지속 시간 <48h；
- 기관 절개술;
- 일회 호흡량에서 커프 누출량의 백분율<15.5%;
- 기도에서 분비물을 자발적으로 제거할 수 없습니다.
- 최근 구강, 비강, 안면 또는 두개골 외상 또는 수술;
- 최근의 위 또는 식도 수술;
- 활동성 상부 위장관 출혈;
- 심한 복부팽만;
- 협력 부족;
- 만성폐쇄성폐질환, 천식, 간질성폐질환, 신경근질환 등의 만성호흡기질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라 산소화
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고유량 비강 캐뉼라 산소화는 분당 50리터의 가스 유속과 시작 시 1.0의 흡기 산소 비율로 초기 발관 직후에 적용됩니다.
흡기 산소의 분율은 말초 산소 포화도를 92% 이상으로 유지하도록 조정됩니다.
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실험적: 비침습적 양압 인공호흡
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비침습적 양압 인공호흡은 조기 발관 직후 적용되며 시작 시 NIPSV 모드를 사용하는 비침습적 인공호흡기(Respironics V60, Philips)를 사용합니다.
흡기 산소 분율은 4cmH2O의 초기 호기 양압(EPAP)으로 SpO2 >92%를 달성하도록 조정됩니다.
EPAP는 SpO2 >96%를 달성하기 위해 최대 12cmH2O까지 1-2cmH2O씩 점진적으로 증가합니다.
흡기 양압(IPAP)은 초기에 8 cmH2O로 설정되고 6-8 mL/kg의 일회 호흡량(VT)을 얻기 위해 환자의 허용 오차에 따라 1-2 cmH2O씩 점진적으로 증가합니다.
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활성 비교기: 기존 이유식
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환자는 기존의 젖떼기 프로토콜을 받게 됩니다.
벤추리 마스크를 사용한 발관 및 후속 산소 요법은 성공적인 자발적 시도 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침습적 기계 환기 기간
기간: 2.5년
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2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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고유량 비강 캐뉼라 산소화에 대한 임상 시험
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