AHRF 患者早期使用 HFNCO 与 NPPV 断奶
2021年6月30日 更新者：Zujin Luo、Beijing Chao Yang Hospital
急性低氧血症呼吸衰竭患者早期高流量鼻插管氧合与无创正压通气的脱机：一项多中心、随机、对照试验（WHEN 研究）
本研究的主要目的是验证与常规脱机相比，早期脱机高流量鼻导管氧合或无创正压通气是否更有效地缩短有创通气时间，从而降低并发症发生率和急性低氧性呼吸衰竭患者的死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zujin Luo, MD
- 电话号码：10-86-51718564
- 邮箱：xmjg2002@163.com
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
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接触：
- Zujin Luo, MD
- 电话号码：86-10-51718564
- 邮箱：xmjg2002@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经口气管插管；
- PaO2 <60mmHg（文丘里面罩，FiO2=0.5），且 PaCO2≤45mmHg；
- 符合断奶准备标准；
- 自主呼吸试验失败。
排除标准：
- 年龄<18；
- 有创通气时间<48h；
- 气管切开术；
- 袖带漏气量占潮气量的百分比<15.5%；
- 无法自发清除气道中的分泌物；
- 近期口腔、鼻腔、面部或颅骨外伤或手术；
- 近期胃或食管手术；
- 活动性上消化道出血；
- 严重腹胀；
- 缺乏合作；
- 慢性呼吸系统疾病，如慢性阻塞性肺病、哮喘、间质性肺病和神经肌肉疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高流量鼻插管氧合
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早期拔管后将立即应用高流量鼻插管氧合，气体流速为每分钟 50 升，开始时吸入氧气的分数为 1.0。
随后将调整吸入氧的比例，以维持 92% 或更高的外周血氧饱和度。
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实验性的：无创正压通气
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早期拔管后将立即应用无创正压通气，在开始时使用无创呼吸机（Respironics V60，飞利浦）使用 NIPSV 模式。
将调整吸入氧气的比例以实现 SpO2 >92%，初始呼气气道正压 (EPAP) 为 4 cmH2O。
EPAP 将以 1-2 cmH2O 的增量逐渐增加，最高可达 12 cmH2O，以达到 SpO2 >96%。
吸气气道正压 (IPAP) 初始设置为 8 cmH2O，然后根据患者的耐受性以 1-2 cmH2O 的增量逐渐增加，以获得 6-8 mL/kg 的潮气量 (VT)。
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有源比较器：常规断奶
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患者将接受常规脱机方案。
自发试验成功后，将进行拔管和随后的文丘里面罩氧疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有创机械通气持续时间
大体时间：2.5年
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2.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月29日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月30日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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