Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroeg afbouwen met HFNCO versus NPPV bij patiënten met AHRF

30 juni 2021 bijgewerkt door: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital

Vroeg ontwennen met high-flow neuscanule-oxygenatie versus niet-invasieve positieve drukbeademing bij patiënten met acuut hypoxemisch ademhalingsfalen: een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie (de WHEN-studie)

Het belangrijkste doel van de huidige studie is na te gaan of, in vergelijking met conventioneel spenen, vroeg spenen met high-flow neuscanule-oxygenatie of niet-invasieve positieve drukbeademing effectiever kan zijn in het verkorten van de duur van invasieve beademing, waardoor het aantal complicaties en mortaliteit bij patiënten met acuut hypoxemisch respiratoir falen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Orotracheale intubatie;
  2. PaO2 <60 mmHg (venturimasker, FiO2 = 0,5) en PaCO2 ≤45 mmHg;
  3. Voldoen aan criteria voor speengereedheid;
  4. Spontane ademhalingspoging mislukt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <18;
  2. Duur van invasieve beademing <48 uur;
  3. Tracheotomie;
  4. Percentage manchetlekvolume in teugvolume <15,5%;
  5. Niet in staat om spontaan secreties uit hun luchtwegen te verwijderen;
  6. Recent oraal, neus-, gezichts- of schedeltrauma of operatie;
  7. Recente maag- of slokdarmoperatie;
  8. Actieve bovenste gastro-intestinale bloeding;
  9. Ernstige opgezette buik;
  10. Gebrek aan samenwerking;
  11. Chronische luchtwegaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte, astma, interstitiële longziekte en neuromusculaire ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High-Flow Neuscanule Oxygenatie
Apparaat: High-Flow Neuscanule Oxygenatie
High-flow neuscanule-oxygenatie wordt onmiddellijk na vroege extubatie toegepast, met een gasstroomsnelheid van 50 liter per minuut en een fractie ingeademde zuurstof van 1,0 bij aanvang. De fractie ingeademde zuurstof wordt vervolgens aangepast om een ​​perifere zuurstofverzadiging van 92% of meer te behouden.
Experimenteel: Niet-invasieve positieve drukventilatie
Apparaat: Niet-invasieve positieve drukventilatie
Onmiddellijk na vroege extubatie wordt niet-invasieve positieve drukbeademing toegepast, met een niet-invasieve ventilator (Respironics V60, Philips) die bij aanvang de NIPSV-modus gebruikt. De fractie ingeademde zuurstof wordt aangepast om SpO2 >92% te bereiken met een initiële expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP) van 4 cmH2O. EPAP wordt geleidelijk verhoogd in stappen van 1-2 cmH2O, tot een maximum van 12 cmH2O, om SpO2 >96% te bereiken. De inspiratoire positieve luchtwegdruk (IPAP) wordt aanvankelijk ingesteld op 8 cmH2O en wordt geleidelijk verhoogd in stappen van 1-2 cmH2O volgens de tolerantie van de patiënt om een ​​teugvolume (VT) van 6-8 ml/kg te verkrijgen.
Actieve vergelijker: Conventioneel spenen
Apparaat: Conventioneel spenen
De patiënten ondergaan het conventionele ontwenningsprotocol. Extubatie en daaropvolgende zuurstoftherapie met venturimasker zal worden uitgevoerd na een succesvolle spontane proef.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BeijingCYH-ICU-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op High-Flow Neuscanule Oxygenatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren