Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avvänja tidigt med HFNCO vs NPPV hos patienter med AHRF

30 juni 2021 uppdaterad av: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital

Avvänja tidigt med syresättning av näskanylen med högt flöde kontra icke-invasiv ventilation med positivt tryck hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt: en multicenter, randomiserad, kontrollerad studie (WHEN-studien)

Huvudsyftet med den här studien är att verifiera om, jämfört med konventionell avvänjning, tidig avvänjning med högflödes syresättning av näskanylen eller icke-invasiv övertrycksventilation kan vara effektivare för att förkorta varaktigheten av invasiv ventilation, och därmed minska frekvensen av komplikationer och dödlighet hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Orotrakeal intubation;
  2. PaO2 <60mmHg（venturimask，FiO2=0.5），och PaCO2 ≤45mmHg；
  3. Uppfyller kriterierna för avvänjningsberedskap;
  4. Spontant andningsförsök misslyckades.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <18；
  2. Varaktighet av invasiv ventilation <48h;
  3. Trakeotomi;
  4. Procentandel av manschettläckagevolym i tidalvolym<15,5 %;
  5. Kan inte spontant rensa sekret från deras luftvägar;
  6. Senaste oral, nasal, ansikts- eller kranialtrauma eller operation;
  7. Nyligen genomförd mag- eller matstrupskirurgi;
  8. Aktiv övre mag-tarmblödning;
  9. Allvarlig buk utspänd;
  10. Brist på samarbete;
  11. Kronisk luftvägssjukdom såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, interstitiell lungsjukdom och neuromuskulär sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxygenering av näskanyl med högt flöde
Enhet: Oxygenering av näskanyl med högt flöde
Syrsättning av näskanylen med högt flöde kommer att tillämpas omedelbart efter tidig extubering, med en gasflödeshastighet på 50 liter per minut och en fraktion av inandat syre på 1,0 vid initiering. Fraktionen av inandat syre kommer därefter att justeras för att bibehålla en perifer syremättnad på 92 % eller mer.
Experimentell: Icke-invasiv övertrycksventilation
Enhet: Icke-invasiv övertrycksventilation
Icke-invasiv övertrycksventilation kommer att appliceras omedelbart efter tidig extubation, med en icke-invasiv ventilator (Respironics V60, Philips) som använder NIPSV-läget vid initiering. Fraktionen av inandat syre kommer att justeras för att uppnå SpO2 >92 % med ett initialt positivt luftvägstryck (EPAP) på 4 cmH2O. EPAP kommer att ökas gradvis i steg om 1-2 cmH2O, upp till maximalt 12 cmH2O, för att uppnå SpO2 >96%. Inspiratoriskt positivt luftvägstryck (IPAP) kommer initialt att ställas in på 8 cmH2O och ökas gradvis i steg om 1-2 cmH2O enligt patientens tolerans för att erhålla en tidalvolym (VT) på 6-8 ml/kg.
Aktiv komparator: Konventionell avvänjning
Enhet: Konventionell avvänjning
Patienterna kommer att genomgå konventionella avvänjningsprotokoll. Extubation och efterföljande syrgasbehandling med venturimask kommer att utföras efter framgångsrik spontan prövning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet av invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: 2,5 år
2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BeijingCYH-ICU-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxygenering av näskanyl med högt flöde

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera