Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vieroitetaan varhain HFNCO:lla vs. NPPV potilailla, joilla on AHRF

keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital

Vieroitetaan aikaisin korkeavirtaisella nenäkanyylihapetuksella verrattuna ei-invasiiviseen positiiviseen paineventilaatioon potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (WHEN-tutkimus)

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on varmistaa, voiko varhainen vieroitus tavanomaiseen vieroittamiseen verrattuna tehokkaammin lyhentää invasiivisen ventilaation kestoa ja vähentää komplikaatioiden määrää ja kuolleisuus potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zujin Luo, MD
  • Puhelinnumero: 10-86-51718564
  • Sähköposti: xmjg2002@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Orotrakeaalinen intubaatio；
  2. PaO2 <60mmHg (venturi-naamari, FiO2=0,5) ja PaCO2 ≤45mmHg；
  3. Täyttää vieroitusvalmiuden kriteerit；
  4. Spontaani hengityskokeen epäonnistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18
  2. Invasiivisen ventilaation kesto <48h；
  3. Trakeotomia；
  4. Mansetin vuototilavuuden prosenttiosuus hengityksen tilavuudessa < 15,5 %；
  5. Eivät pysty spontaanisti poistamaan eritteitä hengitysteistään；
  6. Viimeaikainen suu-, nenä-, kasvojen tai kallon trauma tai leikkaus；
  7. Äskettäin maha- tai ruokatorven leikkaus；
  8. Aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto；
  9. Vakava vatsan turvotus；
  10. Yhteistyön puute!
  11. Krooniset hengityselinten sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, interstitiaalinen keuhkosairaus ja neuromuskulaarinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huippuvirtaus nenäkanyylin hapetus
Laite: Huippuvirtaus nenäkanyylin hapetus
Nenäkanyylin korkeavirtaushapetus suoritetaan välittömästi varhaisen ekstuboinnin jälkeen, kaasun virtausnopeus on 50 litraa minuutissa ja sisäänhengitetyn hapen osuus 1,0 aloitettaessa. Sisäänhengitetyn hapen osuus säädetään myöhemmin niin, että perifeerinen happisaturaatio säilyy 92 %:ssa tai enemmän.
Kokeellinen: Noninvasiivinen ylipaineilmanvaihto
Laite: Noninvasiivinen ylipaineilmanvaihto
Noninvasiivista ylipaineventilaatiota käytetään välittömästi varhaisen ekstuboinnin jälkeen noninvasiivisella ventilaattorilla (Respironics V60, Philips), joka käyttää NIPSV-tilaa aloituksen yhteydessä. Sisäänhengitetyn hapen osuus säädetään saavuttamaan SpO2 > 92 % positiivisella uloshengityspaineella (EPAP) 4 cmH2O. EPAP:ia nostetaan asteittain 1–2 cmH2O:n välein, enintään 12 cmH2O:n välein, jotta SpO2 >96 % saavutetaan. Sisäänhengityksen positiivinen hengitysteiden paine (IPAP) asetetaan aluksi arvoon 8 cmH2O ja sitä nostetaan asteittain 1–2 cmH2O:n välein potilaan sietokyvyn mukaan, jotta hengityksen tilavuus (VT) saadaan 6–8 ml/kg.
Active Comparator: Perinteinen vieroitus
Laite: Perinteinen vieroitus
Potilaat käyvät läpi tavanomaisen vieroitusprotokollan. Ekstubaatio ja sitä seuraava happihoito venturi-naamion avulla suoritetaan onnistuneen spontaanin kokeen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BeijingCYH-ICU-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huippuvirtaus nenäkanyylin hapetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa