Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avvenne tidlig med HFNCO vs NPPV hos pasienter med AHRF

30. juni 2021 oppdatert av: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital

Avvenn tidlig med oksygenering av nesekanyle med høy flyt versus ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt: en multisenter, randomisert, kontrollert studie (WHEN-studien)

Hovedformålet med denne studien er å verifisere om, sammenlignet med konvensjonell avvenning, tidlig avvenning med oksygenering av nesekanyler med høy strømning eller ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk kan være mer effektivt for å forkorte varigheten av invasiv ventilasjon, og dermed redusere frekvensen av komplikasjoner og dødelighet hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Orotracheal intubasjon;
  2. PaO2 <60mmHg（venturimaske，FiO2=0.5），og PaCO2 ≤45 mmHg；
  3. Oppfyller kriteriene for avvenningsberedskap;
  4. Spontan pusteforsøkssvikt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18;
  2. Varighet av invasiv ventilasjon <48 timer;
  3. Trakeotomi;
  4. Prosentandel av mansjettlekkasjevolum i tidalvolum <15,5 %;
  5. Kan ikke spontant fjerne sekret fra luftveiene deres.
  6. Nylig oral, nasal, ansikts- eller kranial traume eller kirurgi;
  7. Nylig gastrisk eller spiserørskirurgi;
  8. Aktiv blødning fra øvre mage-tarm;
  9. Alvorlig abdominal distensjon;
  10. Mangel på samarbeid;
  11. Kronisk luftveissykdom som kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, interstitiell lungesykdom og nevromuskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyflytende nesekanyle oksygenering
Enhet: Høyflytende nesekanyle oksygenering
Høystrøms oksygenering av nesekanyle vil bli påført umiddelbart etter tidlig ekstubering, med en gassstrømhastighet på 50 liter per minutt og en brøkdel av inspirert oksygen på 1,0 ved initiering. Fraksjonen av inspirert oksygen vil deretter bli justert for å opprettholde en perifer oksygenmetning på 92 % eller mer.
Eksperimentell: Ikke-invasiv positivt trykkventilasjon
Enhet: Ikke-invasiv positivt trykkventilasjon
Ikke-invasiv overtrykksventilasjon vil bli brukt umiddelbart etter tidlig ekstubering, med en ikke-invasiv ventilator (Respironics V60, Philips) som bruker NIPSV-modus ved oppstart. Fraksjonen av inspirert oksygen vil bli justert for å oppnå SpO2 >92 % med et initialt ekspiratorisk positivt luftveistrykk (EPAP) på 4 cmH2O. EPAP vil økes gradvis i trinn på 1-2 cmH2O, opp til maksimalt 12 cmH2O, for å oppnå SpO2 >96%. Inspiratorisk positivt luftveistrykk (IPAP) vil initialt settes til 8 cmH2O og økes gradvis i trinn på 1-2 cmH2O i henhold til pasientenes toleranse for å oppnå et tidalvolum (VT) på 6-8 ml/kg.
Aktiv komparator: Konvensjonell avvenning
Enhet: Konvensjonell avvenning
Pasientene vil gjennomgå konvensjonell avvenningsprotokoll. Ekstubering og påfølgende oksygenbehandling med venturimaske vil bli utført etter vellykket spontan utprøving.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BeijingCYH-ICU-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyflytende nesekanyle oksygenering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere