集中治療室での調剤
2017年7月7日 更新者：Silje Engdal Ørnes、University Hospital, Akershus
この研究では、集中治療室に入院した患者に対する調剤の効果を評価します。
患者の半分は、集中治療室で薬の調整を受けます。
残りの半分はしません。
含まれるすべての患者は、病棟への転送後に薬の調整を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
あるレベルのケアから別のレベルのケアへの患者の移動は、投薬ミスのリスクを高めることが知られています。
薬の調整は、患者の薬の使用に関する知識を増やし、回避可能な投薬ミスのリスクを減らすために受け入れられている介入です。
集中治療室の患者にとって、差し迫った脅威の治療は明らかに最も重要です。
それにもかかわらず、以前の投薬に関する知識は重要です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Akershus
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Lørenskog、Akershus、ノルウェー
- 募集
- Akershus University Hospital
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コンタクト：
- Per Martin Baadstolokken
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病院の受入れ区域に属する
- 患者またはその近親者による書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 近親者のいない患者
- ノルウェー語を話せず、通訳が必要
- 以前に行われた投薬調整
- 長期滞在によるギランバレーまたは重症筋無力症の患者
- 医師と協力して決定される短い平均余命
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
ICUでの調剤、病棟での調剤
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統合医薬品管理モデルに従って実行される医薬品調整
統合医薬品管理モデルに従って実行される医薬品調整
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他の：対照群
ICUでの介入なし、病棟での調剤
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統合医薬品管理モデルに従って実行される医薬品調整
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院カルテに記載されている薬と入院前に自宅で使用されていた薬との間に少なくとも1つの不一致がある患者の数
時間枠：薬の調整は無作為化時に行われ、病棟への転送後 48 時間以内に行われ、無作為化後 28 日までに評価されます。
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投薬カルテに記載されている薬は、事前に定義されたフォームに記録されており、これには、各薬の剤形、強度、投与量、および投与時間に関する情報が含まれていました。
薬剤師は、患者にインタビューするか、患者の一般開業医、近親者、または関連する場合は養護施設などの他の情報源から情報を収集することにより、薬の調整を行いました。
投薬カルテからの情報と薬の調整中に得られた情報との間の偏差は、不一致として定義されました。
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薬の調整は無作為化時に行われ、病棟への転送後 48 時間以内に行われ、無作為化後 28 日までに評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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観察された医学的不一致の臨床的関連性に関する回顧的評価
時間枠：遡及的に、無作為化の日から無作為化後 28 日までに収集された情報に基づく
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1 人の臨床薬剤師と 1 人の上級老年病専門医が、登録された不一致の潜在的な臨床的関連性を遡及的に評価します。
専門家委員会は、臨床的関連性を評価する際に各患者について次の情報を使用します: 和解前後の投薬リスト、年齢、性別、入院の理由、以前および現在の疾患、および入院前のケアのレベル
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遡及的に、無作為化の日から無作為化後 28 日までに収集された情報に基づく
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silje E Oernes, PhD、Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月6日
一次修了 (実際)
2017年7月6日
研究の完了 (予期された)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月30日
最初の投稿 (実際)
2017年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月7日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-186
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
集中治療室の臨床試験
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