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Arzneimittelabstimmung auf einer Intensivstation

7. Juli 2017 aktualisiert von: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
Diese Studie bewertet die Wirkung der Durchführung eines Arzneimittelabgleichs bei Patienten, die auf einer Intensivstation aufgenommen wurden. Die Hälfte der Patienten erhält einen Medikamentenabgleich auf der Intensivstation. Die andere Hälfte nicht. Alle eingeschlossenen Patienten erhalten nach der Verlegung auf die Station einen Medikamentenausgleich.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass die Verlegung von Patienten von einer Versorgungsstufe auf eine andere das Risiko von Medikationsfehlern erhöht. Der Medikationsabgleich ist eine akzeptierte Intervention, um das Wissen über die Medikation des Patienten zu erweitern und so das Risiko vermeidbarer Medikationsfehler zu verringern. Für Patienten auf der Intensivstation ist die Behandlung der unmittelbaren Bedrohung offensichtlich das Wichtigste. Dennoch sind Kenntnisse über bisherige Medikamente wichtig.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Akershus University Hospital
        • Kontakt:
          • Per Martin Baadstolokken

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gehören zum Aufnahmebereich der Krankenhäuser
  • schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder seiner Angehörigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Angehörige
  • Ich spreche kein Norwegisch, brauche einen Übersetzer
  • Medikationsabgleich früher durchgeführt
  • Patienten mit Guillain-Barre oder Myasthenia Gravis, aufgrund der langen Aufenthaltserwartung
  • Kurze Lebenserwartung, in Zusammenarbeit mit dem Arzt entschieden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Erhalten Sie einen Medikamentenabgleich auf der Intensivstation sowie einen Medikamentenabgleich auf der Station
Sonstiges: Medikationsabgleich auf der Intensivstation
Medikationsabgleich durchgeführt nach dem Integrated Medicines Management-Modell
Sonstiges: Medikationsabstimmung auf der Station
Medikationsabgleich durchgeführt nach dem Integrated Medicines Management-Modell
ANDERE: Kontrollgruppe
Kein Eingriff auf der Intensivstation, Medikamentenabgleich auf der Station
Sonstiges: Medikationsabstimmung auf der Station
Medikationsabgleich durchgeführt nach dem Integrated Medicines Management-Modell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit mindestens einer Diskrepanz zwischen den in der Krankenakte aufgeführten Medikamenten und den zu Hause verwendeten Medikamenten vor der Aufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: Der Arzneimittelabgleich wird bei der Randomisierung und innerhalb von 48 Stunden nach der Übertragung auf die Station durchgeführt und bis zu 28 Tage nach der Randomisierung bewertet
Die in der Medikationstabelle aufgeführten Medikamente wurden auf einem vordefinierten Formular erfasst, das Informationen zu Darreichungsform, Stärke, Dosierung und Verabreichungszeit für jedes Medikament enthielt. Der Apotheker führte einen Arzneimittelabgleich durch, indem er entweder den Patienten befragte oder Informationen aus anderen Quellen wie dem Hausarzt des Patienten, den nächsten Angehörigen oder gegebenenfalls dem Pflegeheim sammelte. Jede Abweichung zwischen den Informationen aus der Medikationstabelle und den Informationen, die während des Medikamentenabgleichs erhalten wurden, wurde als Diskrepanz definiert.
Der Arzneimittelabgleich wird bei der Randomisierung und innerhalb von 48 Stunden nach der Übertragung auf die Station durchgeführt und bis zu 28 Tage nach der Randomisierung bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retrospektive Bewertung zur klinischen Relevanz der beobachteten medizinischen Diskrepanzen
Zeitfenster: Retrospektiv basierend auf den gesammelten Informationen ab dem Tag der Randomisierung bis 28 Tage nach der Randomisierung
Ein klinischer Apotheker und ein leitender Geriater bewerten retrospektiv die potenzielle klinische Relevanz der registrierten Abweichungen. Zur Beurteilung der klinischen Relevanz zieht das Expertengremium für jeden Patienten folgende Informationen heran: Medikationsliste vor und nach Abgleich, Alter, Geschlecht, Grund der Hospitalisierung, frühere und aktuelle Erkrankungen und Pflegegrad vor der Aufnahme
Retrospektiv basierend auf den gesammelten Informationen ab dem Tag der Randomisierung bis 28 Tage nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Mitarbeiter

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Ermittler

  • Hauptermittler: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-186

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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