- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03173690
Gyógyszeregyeztetés az intenzív osztályon
2017. július 7. frissítette: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a gyógyszerekkel való egyeztetés milyen hatást gyakorol az intenzív osztályra felvett betegekre.
A betegek fele gyógyszeregyeztetést kap az intenzív osztályon.
A másik fele nem.
Minden bevont beteg gyógyszeregyeztetést kap az osztályra való áthelyezést követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek egyik ellátási szintről a másikra való áthelyezése köztudottan növeli a gyógyszerelési hibák kockázatát.
A gyógyszeregyeztetés elfogadott beavatkozás a betegek gyógyszerhasználati ismereteinek bővítésére, ezáltal csökkentve az elkerülhető gyógyszerelési hibák kockázatát.
Az intenzív osztályos betegek számára nyilvánvalóan a közvetlen veszély kezelése a legfontosabb.
Mindazonáltal fontos a korábbi gyógyszerek ismerete.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norvégia
- Toborzás
- Akershus University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Per Martin Baadstolokken
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kórházak befogadó körzetéhez tartozó
- a beteg vagy hozzátartozója által írt tájékozott koncentrátum
Kizárási kritériumok:
- A közeli hozzátartozók nélküli betegek
- Nem beszélek norvégul, tolmácsra van szükség
- korábban végzett gyógyszeregyeztetés
- Guillain-Barre-ban vagy Myasthenia Gravis-ban szenvedő betegek a hosszú tartózkodási idő miatt
- Rövid várható élettartam, az orvossal együttműködésben határozzák meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Kapjon gyógyszeregyeztetést az intenzív osztályon, valamint gyógyszeregyeztetést az osztályon
|
Integrált gyógyszermenedzsment modell szerint végzett gyógyszeregyeztetés
Integrált gyógyszermenedzsment modell szerint végzett gyógyszeregyeztetés
|
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
Az intenzív osztályon nincs beavatkozás, az osztályon gyógyszeregyeztetés
|
Integrált gyógyszermenedzsment modell szerint végzett gyógyszeregyeztetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél legalább egy eltérés mutatkozik a kórházi táblázaton szereplő gyógyszerek és a kórházi felvétel előtt otthon használt gyógyszerek között
Időkeret: A gyógyszeregyeztetést véletlen besoroláskor és az osztályra továbbítást követő 48 órán belül végzik el, a randomizálást követő 28. napig értékelik.
|
A gyógyszertáblázaton felsorolt gyógyszereket egy előre meghatározott formában rögzítették, amely információkat tartalmazott az egyes gyógyszerek adagolási formájáról, erősségéről, adagolásáról és beadási idejéről.
A gyógyszerész a gyógyszeregyeztetést akár a beteg megkérdezésével, akár más forrásból származó információgyűjtéssel, mint a beteg háziorvosa, közeli hozzátartozója vagy adott esetben idősek otthona végezte.
A gyógyszertáblázatban szereplő információk és a gyógyszeregyeztetés során szerzett információk közötti eltéréseket eltérésként határozták meg.
|
A gyógyszeregyeztetést véletlen besoroláskor és az osztályra továbbítást követő 48 órán belül végzik el, a randomizálást követő 28. napig értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfigyelt orvosi eltérések klinikai jelentőségének retrospektív értékelése
Időkeret: Visszamenőleg, a véletlenszerű besorolás napjától a randomizálást követő 28 napig gyűjtött információk alapján
|
Egy klinikai gyógyszerész és egy idősebb geriáter retrospektív módon értékeli a regisztrált eltérések lehetséges klinikai jelentőségét.
A szakértői testület a klinikai relevancia értékelésekor minden egyes beteg esetében a következő információkat használja fel: az egyeztetés előtti és utáni gyógyszerlista, életkor, nem, kórházi kezelés oka, korábbi és jelenlegi betegségek, valamint a felvétel előtti ellátás szintje
|
Visszamenőleg, a véletlenszerű besorolás napjától a randomizálást követő 28 napig gyűjtött információk alapján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. július 6.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-186
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intenzív osztályon
-
Liu ChengAktív, nem toborzó
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityToborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceMég nincs toborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Toborzás
-
University of PecsToborzás
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CA | Alapvető fizikai erőnlétKína
-
Azienda Usl di BolognaMég nincs toborzás
-
British Columbia Cancer AgencyToborzás
Klinikai vizsgálatok a Gyógyszeregyeztetés az intenzív osztályon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric Clinic...ToborzásNem öngyilkos önsérülés | Önkárosító | Személyiségzavar, határvonal | Különbség, egyéni | Epigenetikai rendellenesség | Változás; SzellemiSzlovénia