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중환자실에서의 약물 조정

2017년 7월 7일 업데이트: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
이 연구는 중환자실에 입원한 환자에 대한 약물 조정 수행의 효과를 평가합니다. 환자의 절반은 중환자실에서 약물 조정을 받게 됩니다. 나머지 절반은 그렇지 않습니다. 포함된 모든 환자는 병동으로 이송된 후 약물 조정을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

한 수준의 치료에서 다른 수준의 치료로 환자를 옮기는 것은 투약 오류의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 약물 조정은 환자의 약물 사용에 대한 지식을 증가시켜 피할 수 있는 약물 오류의 위험을 줄이기 위해 허용되는 개입입니다. 중환자실에 있는 환자들에게는 임박한 위협에 대한 치료가 분명히 가장 중요합니다. 그럼에도 불구하고 이전 약물에 대한 지식이 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, 노르웨이
        • 모병
        • Akershus University Hospital
        • 연락하다:
          • Per Martin Baadstolokken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병원 접수 구역에 속하는
  • 환자 또는 그/그녀의 친척이 작성한 서면 동의서

제외 기준:

  • 친족이 없는 환자
  • 노르웨이어를 구사하지 못하여 번역가 필요
  • 이전에 수행된 약물 조정
  • 장기입원으로 인한 Guillain-Barre 또는 Myasthenia Gravis 환자
  • 짧은 수명, 의사와 상의하여 결정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
ICU에서 약물 조정을 받고 병동에서 약물 조정을 더합니다.
통합 의약품 관리 모델에 따라 수행되는 의약품 조정
통합 의약품 관리 모델에 따라 수행되는 의약품 조정
다른: 대조군
중환자실 개입 없음, 병동에서 약물 조정
통합 의약품 관리 모델에 따라 수행되는 의약품 조정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 차트에 기재된 약물과 입원 전 집에서 사용한 약물 사이에 적어도 하나의 불일치가 있는 환자의 수
기간: 의약품 조정은 무작위 배정 시 병동으로 전송된 후 48시간 이내에 수행되며, 무작위 배정 후 최대 28일까지 평가됩니다.
약물 차트에 나열된 약물은 사전 정의된 형식으로 기록되었으며 여기에는 각 약물의 제형, 강도, 용량 및 투여 시간에 대한 정보가 포함됩니다. 약사는 환자를 면담하거나 환자의 일반 개업의, 근친 또는 관련 요양원과 같은 다른 출처에서 정보를 수집하여 약물 조정을 수행했습니다. 투약 차트의 정보와 의약품 조정 중에 얻은 정보 사이의 편차는 불일치로 정의되었습니다.
의약품 조정은 무작위 배정 시 병동으로 전송된 후 48시간 이내에 수행되며, 무작위 배정 후 최대 28일까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰된 의학적 불일치의 임상적 관련성에 대한 후향적 평가
기간: 소급적으로, 무작위 배정일부터 무작위 배정 후 28일까지 수집된 정보를 기반으로 함
임상 약사 1명과 노인병 전문의 1명이 등록된 불일치의 잠재적 임상 관련성을 후향적으로 평가합니다. 전문가 패널은 임상적 관련성을 평가할 때 각 환자에 대해 다음 정보를 사용합니다: 조정 전후의 약물 목록, 연령, 성별, 입원 이유, 이전 및 현재 질병 및 입원 전 치료 수준
소급적으로, 무작위 배정일부터 무작위 배정 후 28일까지 수집된 정보를 기반으로 함

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 6일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-186

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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ICU에서 약물 조정에 대한 임상 시험

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