Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsavstämning på en intensivvårdsavdelning

7 juli 2017 uppdaterad av: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
Denna studie utvärderar effekten av att utföra läkemedelsavstämning på patienter inlagda på en intensivvårdsavdelning. Hälften av patienterna kommer att få en läkemedelsavstämning på intensivvårdsavdelningen. Den andra halvan kommer inte. Alla inkluderade patienter kommer att få läkemedelsavstämning efter överflyttning till avdelningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överföring av patienter från en vårdnivå till en annan är känd för att öka risken för medicineringsfel. Läkemedelsavstämning är ett accepterat ingrepp för att öka kunskapen om patientens läkemedelsanvändning och därmed minska risken för undvikbara läkemedelsfel. För patienter på intensivvårdsavdelningen är behandlingen av det överhängande hotet självklart det viktigaste. Ändå är kunskap om tidigare mediciner viktig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge
        • Rekrytering
        • Akershus University Hospital
        • Kontakt:
          • Per Martin Baadstolokken

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tillhörande sjukhusets intagsområde
  • skriftligt informerat samtycke av patienten eller hans/hennes anhöriga

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan anhöriga
  • Inte norsktalande, i behov av en översättare
  • läkemedelsavstämning utförd tidigare
  • Patienter med Guillain-Barre eller Myasthenia Gravis, på grund av lång förväntad vistelse
  • Kort förväntad livslängd, bestämt i samarbete med läkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Få medicinavstämning på ICU, plus medicinavstämning på avdelningen
Övrig: Läkemedelsavstämning på ICU
Läkemedelsavstämning utförd enligt Integrated Medicines Management-modellen
Övrig: Läkemedelsavstämning på avdelningen
Läkemedelsavstämning utförd enligt Integrated Medicines Management-modellen
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Inget ingripande på ICU, medicinavstämning på avdelningen
Övrig: Läkemedelsavstämning på avdelningen
Läkemedelsavstämning utförd enligt Integrated Medicines Management-modellen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med minst en avvikelse mellan mediciner som anges på sjukhusdiagrammet och mediciner som används i hemmet före sjukhusinläggning
Tidsram: Läkemedelsavstämning görs vid randomisering och inom 48 timmar efter överföring till avdelningen, bedömd upp till 28 dagar efter randomisering
Läkemedel listade på läkemedelstabellen registrerades på ett fördefinierat formulär, detta inkluderade information om doseringsform, styrka, dosering och administreringstid för varje läkemedel. Apotekaren utförde läkemedelsavstämning antingen genom att intervjua patienten eller genom att inhämta information från andra källor som patientens allmänläkare, anhöriga eller i förekommande fall äldreboende. Eventuella avvikelser mellan informationen från läkemedelstabellen och information som erhållits vid läkemedelsavstämning definierades som en avvikelse.
Läkemedelsavstämning görs vid randomisering och inom 48 timmar efter överföring till avdelningen, bedömd upp till 28 dagar efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retrospektiv utvärdering av den kliniska relevansen av de observerade medicinska avvikelserna
Tidsram: Retrospektivt, baserat på den information som samlats in från dagen för randomiseringen fram till 28 dagar efter randomiseringen
En klinisk farmaceut och en senior geriatriker bedömer retrospektivt den potentiella kliniska relevansen av de registrerade avvikelserna. Expertpanelen använder följande information för varje patient vid bedömning av den kliniska relevansen: läkemedelslista före och efter avstämning, ålder, kön, orsak till sjukhusvistelse, tidigare och nuvarande sjukdomar samt vårdnivå före inläggning
Retrospektivt, baserat på den information som samlats in från dagen för randomiseringen fram till 28 dagar efter randomiseringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbetspartners

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Utredare

  • Huvudutredare: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 juli 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-186

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelning

Kliniska prövningar på Läkemedelsavstämning på ICU

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera