Conciliación de medicamentos en una unidad de cuidados intensivos
7 de julio de 2017 actualizado por: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
Este estudio evalúa el efecto de realizar la conciliación de medicamentos en pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos.
La mitad de los pacientes recibirán una reconciliación de medicamentos en la unidad de cuidados intensivos.
La otra mitad no lo hará.
Todos los pacientes incluidos recibirán la reconciliación de medicamentos después de la transferencia a la sala.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la transferencia de pacientes de un nivel de atención a otro aumenta el riesgo de errores de medicación.
La conciliación de la medicación es una intervención aceptada para aumentar el conocimiento sobre el uso de la medicación por parte de los pacientes, reduciendo así el riesgo de errores de medicación evitables.
Para los pacientes en la unidad de cuidados intensivos, el tratamiento de la amenaza inminente es obviamente lo más importante.
Sin embargo, el conocimiento sobre los medicamentos anteriores es importante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Noruega
- Reclutamiento
- Akershus University Hospital
-
Contacto:
- Per Martin Baadstolokken
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- perteneciente al área de admisión de hospitales
- consentimiento informado escrito por el paciente o sus familiares
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin familiares
- No habla noruego, necesita un traductor
- reconciliación de medicamentos realizada anteriormente
- Pacientes con Guillain-Barre o Miastenia Gravis, por larga expectativa de estancia
- Esperanza de vida corta, decidida en cooperación con el médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Reciba la conciliación de medicamentos en la UCI, además de la conciliación de medicamentos en la sala
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Conciliación de medicamentos realizada según modelo de Gestión Integrada de Medicamentos
Conciliación de medicamentos realizada según modelo de Gestión Integrada de Medicamentos
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OTRO: Grupo de control
Sin intervención en UCI, conciliación de medicación en planta
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Conciliación de medicamentos realizada según modelo de Gestión Integrada de Medicamentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con al menos una discrepancia entre los medicamentos enumerados en la historia clínica y los medicamentos utilizados en el hogar antes del ingreso en el hospital
Periodo de tiempo: La reconciliación de medicamentos se realiza en la aleatorización y dentro de las 48 horas posteriores a la transmisión a la sala, evaluada hasta 28 días después de la aleatorización
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Los medicamentos enumerados en el cuadro de medicación se registraron en un formulario predefinido, que incluía información sobre la forma de dosificación, la concentración, la dosis y el tiempo de administración de cada fármaco.
El farmacéutico realizaba la conciliación de medicamentos ya sea entrevistando al paciente o recopilando información de otras fuentes como el médico de cabecera del paciente, un pariente cercano o, si correspondía, un asilo de ancianos.
Cualquier desviación entre la información del cuadro de medicación y la información obtenida durante la conciliación de medicamentos se definió como discrepancia.
|
La reconciliación de medicamentos se realiza en la aleatorización y dentro de las 48 horas posteriores a la transmisión a la sala, evaluada hasta 28 días después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación retrospectiva sobre la relevancia clínica de las discrepancias médicas observadas
Periodo de tiempo: Retrospectivamente, según la información recopilada desde el día de la aleatorización hasta 28 días después de la aleatorización
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Un farmacéutico clínico y un geriatra senior evalúan retrospectivamente la relevancia clínica potencial de las discrepancias registradas.
El panel de expertos utiliza la siguiente información para cada paciente al evaluar la relevancia clínica: lista de medicamentos antes y después de la conciliación, edad, género, motivo de hospitalización, enfermedades anteriores y actuales y el nivel de atención antes de la admisión
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Retrospectivamente, según la información recopilada desde el día de la aleatorización hasta 28 días después de la aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de febrero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de julio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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