Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekoncyliacja leków na oddziale intensywnej terapii

7 lipca 2017 zaktualizowane przez: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
W pracy oceniano wpływ rekoncyliacji leków na pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii. Połowa pacjentów otrzyma rekoncyliację leków na oddziale intensywnej terapii. Druga połowa nie. Wszyscy włączeni pacjenci otrzymają rekoncyliację leków po przeniesieniu na oddział.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że przenoszenie pacjentów z jednego poziomu opieki na inny zwiększa ryzyko błędów lekarskich. Rekoncyliacja leków jest akceptowaną interwencją mającą na celu zwiększenie wiedzy na temat stosowania leków przez pacjentów, a tym samym zmniejszenie ryzyka możliwych do uniknięcia błędów lekarskich. Dla pacjentów oddziału intensywnej terapii leczenie bezpośredniego zagrożenia jest oczywiście najważniejsze. Niemniej ważna jest wiedza o dotychczas stosowanych lekach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Akershus University Hospital
        • Kontakt:
          • Per Martin Baadstolokken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • należące do obszaru przyjęć szpitali
  • pisemna świadoma zgoda pacjenta lub jego najbliższych krewnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez najbliższej rodziny
  • Nie mówiący po norwesku, potrzebuje tłumacza
  • przeprowadzona wcześniej rekoncyliacja leków
  • Pacjenci z Guillain-Barre lub Myasthenia Gravis, ze względu na długi czas pobytu
  • Krótka oczekiwana długość życia, ustalana we współpracy z lekarzem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Uzyskaj uzgodnienie leków na OIOM, a także uzgodnienie leków na oddziale
Inny: Rekoncyliacja leków na OIT
Rekoncyliacja leków prowadzona zgodnie z modelem Zintegrowanego Zarządzania Lekami
Inny: Rekoncyliacja leków na oddziale
Rekoncyliacja leków prowadzona zgodnie z modelem Zintegrowanego Zarządzania Lekami
INNY: Grupa kontrolna
Brak interwencji na OIT, uzgadnianie leków na oddziale
Inny: Rekoncyliacja leków na oddziale
Rekoncyliacja leków prowadzona zgodnie z modelem Zintegrowanego Zarządzania Lekami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z co najmniej jedną rozbieżnością między lekami wymienionymi w karcie szpitalnej a lekami stosowanymi w domu przed przyjęciem do szpitala
Ramy czasowe: Rekoncyliacja leków dokonywana jest przy randomizacji oraz w ciągu 48 godzin po przesłaniu na oddział, oceniana do 28 dni po randomizacji
Leki wymienione na karcie leków zostały zapisane w predefiniowanym formularzu, który zawierał informacje o postaci dawkowania, sile, dawkowaniu i czasie podawania każdego leku. Farmaceuta dokonywał zestawienia leków, przeprowadzając wywiad z pacjentem lub zbierając informacje z innych źródeł, takich jak lekarz pierwszego kontaktu pacjenta, najbliższy krewny lub, w stosownych przypadkach, dom opieki. Wszelkie rozbieżności między informacjami z karty leków a informacjami uzyskanymi podczas uzgadniania leków określano jako rozbieżność.
Rekoncyliacja leków dokonywana jest przy randomizacji oraz w ciągu 48 godzin po przesłaniu na oddział, oceniana do 28 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retrospektywna ocena znaczenia klinicznego zaobserwowanych rozbieżności medycznych
Ramy czasowe: Retrospektywnie, na podstawie informacji zebranych od dnia randomizacji do 28 dni po randomizacji
Jeden farmaceuta kliniczny i jeden starszy geriatra retrospektywnie oceniają potencjalne znaczenie kliniczne zarejestrowanych rozbieżności. Panel ekspertów wykorzystuje następujące informacje dla każdego pacjenta przy ocenie znaczenia klinicznego: lista leków przed i po uzgodnieniu, wiek, płeć, przyczyna hospitalizacji, przebyte i obecne choroby oraz poziom opieki przed przyjęciem
Retrospektywnie, na podstawie informacji zebranych od dnia randomizacji do 28 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Współpracownicy

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Śledczy

  • Główny śledczy: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 lipca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Badania kliniczne na Rekoncyliacja leków na OIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj