Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geneesmiddelenverzoening op een intensive care-afdeling

7 juli 2017 bijgewerkt door: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
Deze studie evalueert het effect van het uitvoeren van geneesmiddelenverzoening op patiënten die zijn opgenomen op een intensive care-afdeling. De helft van de patiënten krijgt op de intensive care een medicatiereconciliatie. De andere helft niet. Alle geïncludeerde patiënten krijgen na overplaatsing naar de afdeling een verzoening met medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat het overbrengen van patiënten van het ene zorgniveau naar het andere het risico op medicatiefouten vergroot. Medicatieverzoening is een geaccepteerde interventie om de kennis over het medicatiegebruik van de patiënt te vergroten, waardoor de kans op vermijdbare medicatiefouten wordt verkleind. Voor patiënten op de intensive care is de behandeling van de acute dreiging uiteraard het belangrijkst. Toch is kennis over eerdere medicijnen belangrijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noorwegen
        • Werving
        • Akershus University Hospital
        • Contact:
          • Per Martin Baadstolokken

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • die behoren tot de opnameruimte van het ziekenhuis
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of zijn/haar naaste verwanten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder naaste familie
  • Niet Noors sprekend, heeft een vertaler nodig
  • eerder uitgevoerde medicatieafstemming
  • Patiënten met Guillain-Barre of Myasthenia Gravis, vanwege de lange verblijfsverwachting
  • Korte levensverwachting, beslist in overleg met de arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Ontvang medicatie afstemming op de IC, plus medicatie afstemming op de afdeling
Ander: Medicatieverzoening op de IC
Medicatieafstemming uitgevoerd volgens het Integrated Medicines Management-model
Ander: Medicatieverzoening op de afdeling
Medicatieafstemming uitgevoerd volgens het Integrated Medicines Management-model
ANDER: Controlegroep
Geen tussenkomst op de IC, medicatieverzoening op de afdeling
Ander: Medicatieverzoening op de afdeling
Medicatieafstemming uitgevoerd volgens het Integrated Medicines Management-model

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met ten minste één discrepantie tussen medicijnen vermeld op ziekenhuiskaart en medicijnen die thuis werden gebruikt vóór ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Geneesmiddelenreconciliatie wordt uitgevoerd bij randomisatie en binnen 48 uur na verzending naar de afdeling, beoordeeld tot 28 dagen na randomisatie
Medicijnen vermeld op het medicatieschema werden geregistreerd op een vooraf gedefinieerd formulier, dit omvatte informatie over doseringsvorm, sterkte, dosering en toedieningstijd voor elk medicijn. De apotheker verrichtte geneesmiddelenverzoening door de patiënt te interviewen of door informatie te verzamelen uit andere bronnen, zoals de huisarts van de patiënt, naaste verwanten of, indien van toepassing, het verpleeghuis. Elke afwijking tussen de informatie uit het medicatieschema en de informatie verkregen tijdens het afstemmen van medicijnen werd gedefinieerd als een discrepantie.
Geneesmiddelenreconciliatie wordt uitgevoerd bij randomisatie en binnen 48 uur na verzending naar de afdeling, beoordeeld tot 28 dagen na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retrospectieve evaluatie van de klinische relevantie van de waargenomen medische discrepanties
Tijdsspanne: Met terugwerkende kracht, op basis van de verzamelde informatie vanaf de dag van randomisatie tot 28 dagen na randomisatie
Eén klinisch apotheker en één senior geriater beoordelen retrospectief de potentiële klinische relevantie van de geregistreerde afwijkingen. Het expertpanel gebruikt voor elke patiënt de volgende informatie bij het beoordelen van de klinische relevantie: medicatielijst voor en na reconciliatie, leeftijd, geslacht, reden van ziekenhuisopname, voormalige en huidige ziekten en zorgniveau voor opname
Met terugwerkende kracht, op basis van de verzamelde informatie vanaf de dag van randomisatie tot 28 dagen na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Medewerkers

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 juli 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-186

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdeling

Klinische onderzoeken op Medicatieverzoening op de IC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren