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Riconciliazione dei farmaci in un'unità di terapia intensiva

7 luglio 2017 aggiornato da: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
Questo studio valuta l'effetto dell'esecuzione della riconciliazione dei farmaci sui pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva. La metà dei pazienti riceverà una riconciliazione dei farmaci presso l'unità di terapia intensiva. L'altra metà no. Tutti i pazienti inclusi riceveranno la riconciliazione dei medicinali dopo il trasferimento in reparto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che il trasferimento dei pazienti da un livello di assistenza a un altro aumenta il rischio di errori terapeutici. La riconciliazione dei farmaci è un intervento accettato per aumentare la conoscenza sull'uso dei farmaci da parte dei pazienti, riducendo così il rischio di errori terapeutici evitabili. Per i pazienti in terapia intensiva il trattamento della minaccia imminente è ovviamente il più importante. Tuttavia, la conoscenza dei farmaci precedenti è importante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvegia
        • Reclutamento
        • Akershus University Hospital
        • Contatto:
          • Per Martin Baadstolokken

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • appartenenti all'area di presa degli ospedali
  • consenso informato scritto da parte del paziente o dei suoi parenti prossimi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza parenti prossimi
  • Non parla norvegese, ha bisogno di un traduttore
  • riconciliazione farmacologica eseguita in precedenza
  • Pazienti con Guillain-Barre o Miastenia Gravis, a causa della lunga aspettativa di degenza
  • Breve aspettativa di vita, decisa in collaborazione con il medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Ricevi la riconciliazione dei farmaci in terapia intensiva, più la riconciliazione dei farmaci in reparto
Altro: Riconciliazione dei farmaci in terapia intensiva
Conciliazione farmaci eseguita secondo il modello di Gestione Integrata dei Farmaci
Altro: Riconciliazione farmacologica in reparto
Conciliazione farmaci eseguita secondo il modello di Gestione Integrata dei Farmaci
ALTRO: Gruppo di controllo
Nessun intervento in terapia intensiva, riconciliazione farmaci in corsia
Altro: Riconciliazione farmacologica in reparto
Conciliazione farmaci eseguita secondo il modello di Gestione Integrata dei Farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con almeno una discrepanza tra i farmaci elencati nella cartella clinica e i farmaci utilizzati a casa prima del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: La riconciliazione dei medicinali viene eseguita alla randomizzazione ed entro 48 ore dalla trasmissione al reparto, valutata fino a 28 giorni dopo la randomizzazione
I farmaci elencati nella tabella dei farmaci sono stati registrati su un modulo predefinito, questo includeva informazioni sulla forma di dosaggio, forza, dosaggio e tempo di somministrazione per ciascun farmaco. Il farmacista ha eseguito la riconciliazione dei medicinali intervistando il paziente o raccogliendo informazioni da altre fonti come il medico generico del paziente, i parenti prossimi o, se del caso, la casa di cura. Qualsiasi deviazione tra le informazioni dalla tabella dei farmaci e le informazioni ottenute durante la riconciliazione dei farmaci è stata definita discrepanza.
La riconciliazione dei medicinali viene eseguita alla randomizzazione ed entro 48 ore dalla trasmissione al reparto, valutata fino a 28 giorni dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione retrospettiva sulla rilevanza clinica delle discrepanze mediche osservate
Lasso di tempo: Retrospettivamente, sulla base delle informazioni raccolte dal giorno della randomizzazione fino a 28 giorni dopo la randomizzazione
Un farmacista clinico e un geriatra senior valutano retrospettivamente la potenziale rilevanza clinica delle discrepanze registrate. Il gruppo di esperti utilizza le seguenti informazioni per ciascun paziente nel valutare la rilevanza clinica: elenco dei farmaci prima e dopo la riconciliazione, età, sesso, motivo del ricovero, malattie precedenti e attuali e livello di assistenza prima del ricovero
Retrospettivamente, sulla base delle informazioni raccolte dal giorno della randomizzazione fino a 28 giorni dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Collaboratori

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 luglio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-186

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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