- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03173690
Medicinafstemning på en intensivafdeling
7. juli 2017 opdateret af: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
Denne undersøgelse evaluerer effekten af at udføre medicinafstemning på patienter indlagt på en intensivafdeling.
Halvdelen af patienterne vil modtage en medicinafstemning på intensivafdelingen.
Den anden halvdel vil ikke.
Alle inkluderede patienter vil modtage medicinafstemning efter overflytning til afdelingen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overførsel af patienter fra et plejeniveau til et andet er kendt for at øge risikoen for medicineringsfejl.
Medicinafstemning er en accepteret intervention for at øge kendskabet til patientens medicinbrug og dermed reducere risikoen for undgåelige medicinfejl.
For patienter på intensivafdelingen er behandlingen af den overhængende trussel naturligvis den vigtigste.
Ikke desto mindre er viden om tidligere medicin vigtig.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norge
- Rekruttering
- Akershus University Hospital
-
Kontakt:
- Per Martin Baadstolokken
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hører til hospitalernes indtagsområde
- skriftlig informeret samtykke fra patienten eller dennes pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden pårørende
- Ikke norsktalende, har brug for en oversætter
- medicinafstemning udført tidligere
- Patienter med Guillain-Barre eller Myasthenia Gravis på grund af lang forventet ophold
- Kort forventet levetid, besluttet i samarbejde med lægen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Modtage medicinafstemning på ICU, plus medicinafstemning på afdelingen
|
Medicinafstemning udført efter Integrated Medicines Management model
Medicinafstemning udført efter Integrated Medicines Management model
|
|
ANDET: Kontrolgruppe
Ingen intervention på ICU, medicinafstemning på afdelingen
|
Medicinafstemning udført efter Integrated Medicines Management model
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med mindst én uoverensstemmelse mellem medicin anført på hospitalsskemaet og medicin brugt i hjemmet før hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Lægemiddelafstemning foretages ved randomisering og inden for 48 timer efter overførsel til afdelingen, vurderet op til 28 dage efter randomisering
|
Medicin anført på medicinskemaet blev registreret på en foruddefineret formular, denne inkluderede information om doseringsform, styrke, dosering og administrationstid for hvert lægemiddel.
Apoteket foretog lægemiddelafstemning enten ved at interviewe patienten eller ved at indsamle oplysninger fra andre kilder som patientens praktiserende læge, pårørende eller eventuelt plejehjem.
Eventuelle afvigelser mellem oplysningerne fra medicinskemaet og oplysninger indhentet under lægemiddelafstemning blev defineret som en uoverensstemmelse.
|
Lægemiddelafstemning foretages ved randomisering og inden for 48 timer efter overførsel til afdelingen, vurderet op til 28 dage efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrospektiv evaluering af den kliniske relevans af de observerede medicinske uoverensstemmelser
Tidsramme: Retrospektivt baseret på information indsamlet fra randomiseringsdagen indtil 28 dage efter randomisering
|
En klinisk farmaceut og en senior geriater vurderer retrospektivt den potentielle kliniske relevans af de registrerede uoverensstemmelser.
Ekspertpanelet anvender følgende informationer for hver patient ved vurdering af den kliniske relevans: medicinliste før og efter afstemning, alder, køn, indlæggelsesårsag, tidligere og nuværende sygdomme samt plejeniveau før indlæggelse.
|
Retrospektivt baseret på information indsamlet fra randomiseringsdagen indtil 28 dage efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. februar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
6. juli 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
2. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensivafdeling
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
Kliniske forsøg med Medicinafstemning på ICU
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolRekruttering