Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odsouhlasení léků na jednotce intenzivní péče

7. července 2017 aktualizováno: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
Tato studie hodnotí účinek provádění rekonciliace léků na pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče. Polovina pacientů dostane na jednotce intenzivní péče lékový soulad. Druhá polovina nebude. Všem zařazeným pacientům bude po převozu na oddělení poskytnuta rekonciliace léků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že přesun pacientů z jedné úrovně péče na druhou zvyšuje riziko chyb v medikaci. Smíření medikace je akceptovaným zásahem, který má zvýšit znalosti pacientů o užívání léků, a tím snížit riziko chyb, kterým lze předejít. Pro pacienty na jednotce intenzivní péče je léčba bezprostřední hrozby samozřejmě nejdůležitější. Přesto jsou důležité znalosti o předchozích lécích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norsko
        • Nábor
        • Akershus University Hospital
        • Kontakt:
          • Per Martin Baadstolokken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patřící do oblasti příjmu nemocnic
  • písemné informované soustředění pacientem nebo jeho blízkými příbuznými

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez příbuzných
  • Nemluví norsky, potřebuje překladatele
  • sladění léků provedeno dříve
  • Pacienti s Guillain-Barre nebo Myasthenia Gravis z důvodu dlouhé délky pobytu
  • Krátká délka života, rozhodnuto ve spolupráci s lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Získejte odsouhlasení léků na JIP plus odsouhlasení léků na oddělení
Jiný: Odsouhlasení léků na JIP
Odsouhlasení léků provedeno podle modelu integrovaného řízení léků
Jiný: Smíření léků na oddělení
Odsouhlasení léků provedeno podle modelu integrovaného řízení léků
JINÝ: Kontrolní skupina
Bez intervence na JIP, medikace na odd
Jiný: Smíření léků na oddělení
Odsouhlasení léků provedeno podle modelu integrovaného řízení léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s alespoň jednou nesrovnalostí mezi léky uvedenými v nemocniční tabulce a léky užívanými doma před přijetím do nemocnice
Časové okno: Lékové sladění se provádí při randomizaci a do 48 hodin po předání na oddělení, hodnoceno do 28 dnů po randomizaci
Léky uvedené v lékové tabulce byly zaznamenány na předem definovaný formulář, který zahrnoval informace o lékové formě, síle, dávkování a době podávání pro každý lék. Lékárník provedl sladění léků buď rozhovorem s pacientem, nebo shromažďováním informací z jiných zdrojů jako praktický lékař pacienta, jeho příbuzní nebo případně pečovatelský dům. Jakékoli odchylky mezi informacemi z lékové tabulky a informacemi získanými při sesouhlasení léků byly definovány jako rozpor.
Lékové sladění se provádí při randomizaci a do 48 hodin po předání na oddělení, hodnoceno do 28 dnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retrospektivní hodnocení klinického významu pozorovaných lékařských nesrovnalostí
Časové okno: Retrospektivně na základě informací shromážděných ode dne randomizace až do 28 dnů po randomizaci
Jeden klinický farmaceut a jeden senior geriatr retrospektivně posuzují potenciální klinickou relevanci registrovaných nesrovnalostí. Panel odborníků používá pro každého pacienta při posuzování klinické relevance následující informace: seznam léků před a po usmíření, věk, pohlaví, důvod hospitalizace, dřívější a současné nemoci a úroveň péče před přijetím
Retrospektivně na základě informací shromážděných ode dne randomizace až do 28 dnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Akershus

Spolupracovníci

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. července 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Klinické studie na Odsouhlasení léků na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit