重症监护病房的药物调解
2017年7月7日 更新者：Silje Engdal Ørnes、University Hospital, Akershus
本研究评估了对入住重症监护病房的患者进行药物调节的效果。
一半的患者将在重症监护病房接受药物调节。
另一半不会。
所有纳入的患者在转移到病房后都会接受药物核对。
研究概览
详细说明
众所周知，将患者从一个护理级别转移到另一个护理级别会增加用药错误的风险。
药物协调是一种公认的干预措施，可以增加患者对药物使用的了解，从而降低可避免的用药错误的风险。
对于重症监护病房的患者来说，迫在眉睫的威胁的治疗显然是最重要的。
然而，了解以前的药物治疗很重要。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Akershus
-
Lørenskog、Akershus、挪威
- 招聘中
- Akershus University Hospital
-
接触：
- Per Martin Baadstolokken
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 属于医院摄入区
- 患者或其近亲的书面知情同意书
排除标准：
- 没有近亲的患者
- 不会说挪威语，需要翻译
- 较早进行的药物调节
- 由于预期住院时间长，患有格林-巴利或重症肌无力的患者
- 预期寿命短，与医生合作决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
在 ICU 接受药物调节，并在病房进行药物调节
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根据综合药物管理模型进行药物调节
根据综合药物管理模型进行药物调节
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其他：控制组
ICU不介入，病房用药对账
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根据综合药物管理模型进行药物调节
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院前医院病历表所列药物与家中使用的药物至少有一处不符的患者人数
大体时间：药物调和在随机分配时进行，并在传输到病房后 48 小时内进行，评估时间最长为随机分配后 28 天
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药物图表上列出的药物记录在预先定义的表格中，其中包括有关每种药物的剂型、强度、剂量和给药时间的信息。
药剂师通过与患者面谈或从其他来源（如患者的全科医生、近亲或相关疗养院）收集信息来进行药物核对。
药物图表中的信息与药物核对期间获得的信息之间的任何偏差都被定义为差异。
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药物调和在随机分配时进行，并在传输到病房后 48 小时内进行，评估时间最长为随机分配后 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对观察到的医学差异的临床相关性的回顾性评估
大体时间：回顾性地，根据从随机化当天到随机化后 28 天收集的信息
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一名临床药剂师和一名高级老年病学家回顾性地评估了登记差异的潜在临床相关性。
专家小组在评估临床相关性时对每位患者使用以下信息：和解前后的药物清单、年龄、性别、住院原因、既往疾病和当前疾病以及入院前的护理水平
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回顾性地，根据从随机化当天到随机化后 28 天收集的信息
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silje E Oernes, PhD、Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月6日
初级完成 (实际的)
2017年7月6日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月30日
首次发布 (实际的)
2017年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月7日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16-186
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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重症监护室的临床试验
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完全的