Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinavstemming ved intensivavdeling

7. juli 2017 oppdatert av: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
Denne studien evaluerer effekten av å utføre legemiddelavstemming på pasienter innlagt på intensivavdeling. Halvparten av pasientene vil få legemiddelavstemming på intensivavdelingen. Den andre halvparten vil ikke. Alle inkluderte pasienter vil få legemiddelavstemming etter overføring til avdeling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overføring av pasienter fra et omsorgsnivå til et annet er kjent for å øke risikoen for feilmedisinering. Medisinavstemming er en akseptert intervensjon for å øke kunnskapen om pasientens medisinbruk, og dermed redusere risikoen for unngåelige medisineringsfeil. For pasienter på intensivavdelingen er behandling av den overhengende trusselen åpenbart den viktigste. Likevel er kunnskap om tidligere medisiner viktig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge
        • Rekruttering
        • Akershus University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Per Martin Baadstolokken

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilhørende sykehusets inntaksområde
  • skriftlig informert samtykke fra pasienten eller hans/hennes pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten pårørende
  • Ikke norsktalende, trenger en oversetter
  • medisinavstemming utført tidligere
  • Pasienter med Guillain-Barre eller Myasthenia Gravis, på grunn av lang forventet opphold
  • Kort forventet levealder, bestemt i samarbeid med legen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Få medisinavstemming på intensivavdelingen, pluss medisinavstemming på avdelingen
Annen: Medisinavstemming på intensivavdelingen
Medisinavstemming utført i henhold til Integrated Medicines Management-modellen
Annen: Medisinavstemming på Avdelingen
Medisinavstemming utført i henhold til Integrated Medicines Management-modellen
ANNEN: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon på ICU, medisinavstemming på avdelingen
Annen: Medisinavstemming på Avdelingen
Medisinavstemming utført i henhold til Integrated Medicines Management-modellen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med minst ett avvik mellom medisiner oppført på sykehusoversikten og medisiner brukt hjemme før sykehusinnleggelse
Tidsramme: Legemiddelavstemming utføres ved randomisering og innen 48 timer etter overføring til avdeling, vurdert inntil 28 dager etter randomisering
Medisiner oppført på medisinoversikten ble registrert på et forhåndsdefinert skjema, dette inkluderte informasjon om doseringsform, styrke, dosering og administreringstid for hvert medikament. Farmasøyten utførte legemiddelavstemming enten ved å intervjue pasienten eller ved å innhente informasjon fra andre kilder som pasientens fastlege, pårørende eller eventuelt sykehjem. Eventuelle avvik mellom informasjonen fra legemiddelskjemaet og informasjon innhentet ved legemiddelavstemming ble definert som et avvik.
Legemiddelavstemming utføres ved randomisering og innen 48 timer etter overføring til avdeling, vurdert inntil 28 dager etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv evaluering av den kliniske relevansen av de observerte medisinske avvikene
Tidsramme: Retrospektivt, basert på informasjonen samlet inn fra randomiseringsdagen til 28 dager etter randomisering
En klinisk farmasøyt og en senior geriater vurderer retrospektivt den potensielle kliniske relevansen av de registrerte avvikene. Ekspertpanelet bruker følgende informasjon for hver pasient ved vurdering av klinisk relevans: medikamentliste før og etter avstemming, alder, kjønn, årsak til innleggelse, tidligere og nåværende sykdommer og behandlingsnivå før innleggelse
Retrospektivt, basert på informasjonen samlet inn fra randomiseringsdagen til 28 dager etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbeidspartnere

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. juli 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivavdeling

Kliniske studier på Medisinavstemming på intensivavdelingen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere