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Bilan comparatif des médicaments dans une unité de soins intensifs

7 juillet 2017 mis à jour par: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
Cette étude évalue l'effet de la réalisation du bilan comparatif des médicaments sur les patients admis dans une unité de soins intensifs. La moitié des patients bénéficieront d'un bilan comparatif des médicaments à l'unité de soins intensifs. L'autre moitié ne le sera pas. Tous les patients inclus recevront un bilan comparatif des médicaments après leur transfert dans le service.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On sait que le transfert de patients d'un niveau de soins à un autre augmente le risque d'erreurs de médication. Le bilan comparatif des médicaments est une intervention acceptée pour accroître les connaissances sur l'utilisation des médicaments par les patients, réduisant ainsi le risque d'erreurs de médication évitables. Pour les patients de l'unité de soins intensifs, le traitement de la menace imminente est évidemment le plus important. Néanmoins, la connaissance des médicaments antérieurs est importante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvège
        • Recrutement
        • Akershus University Hospital
        • Contact:
          • Per Martin Baadstolokken

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • appartenant à la zone d'accueil des hôpitaux
  • consentement éclairé écrit du patient ou de son proche parent

Critère d'exclusion:

  • Patients sans proches
  • Ne parlant pas norvégien, besoin d'un traducteur
  • bilan comparatif des médicaments effectué plus tôt
  • Patients atteints de Guillain-Barré ou de myasthénie grave, en raison d'une longue attente de séjour
  • Espérance de vie courte, décidée en collaboration avec le médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Recevoir le bilan comparatif des médicaments à l'unité de soins intensifs, ainsi que le bilan comparatif des médicaments dans le service
Autre: Le bilan comparatif des médicaments à l'USI
Bilan comparatif des médicaments effectué selon le modèle de gestion intégrée des médicaments
Autre: Bilan comparatif des médicaments dans le service
Bilan comparatif des médicaments effectué selon le modèle de gestion intégrée des médicaments
AUTRE: Groupe de contrôle
Aucune intervention aux soins intensifs, bilan comparatif des médicaments au service
Autre: Bilan comparatif des médicaments dans le service
Bilan comparatif des médicaments effectué selon le modèle de gestion intégrée des médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec au moins un écart entre les médicaments inscrits au dossier de l'hôpital et les médicaments utilisés à domicile avant l'admission à l'hôpital
Délai: Le rapprochement des médicaments est effectué lors de la randomisation et dans les 48 heures suivant la transmission au service, évalué jusqu'à 28 jours après la randomisation
Les médicaments figurant sur le tableau des médicaments ont été enregistrés sur un formulaire prédéfini, qui comprenait des informations sur la forme posologique, la concentration, la posologie et le temps d'administration pour chaque médicament. Le pharmacien effectuait le bilan comparatif des médicaments soit en interrogeant le patient, soit en recueillant des informations auprès d'autres sources telles que le médecin généraliste du patient, un proche parent ou, le cas échéant, une maison de retraite. Tout écart entre les informations du tableau des médicaments et les informations obtenues lors du bilan comparatif des médicaments a été défini comme une divergence.
Le rapprochement des médicaments est effectué lors de la randomisation et dans les 48 heures suivant la transmission au service, évalué jusqu'à 28 jours après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation rétrospective sur la pertinence clinique des écarts médicaux constatés
Délai: Rétrospectivement, sur la base des informations recueillies depuis le jour de la randomisation jusqu'à 28 jours après la randomisation
Un pharmacien clinicien et un gériatre senior évaluent rétrospectivement la pertinence clinique potentielle des écarts enregistrés. Le panel d'experts utilise les informations suivantes pour chaque patient lors de l'évaluation de la pertinence clinique : liste de médicaments avant et après réconciliation, âge, sexe, raison de l'hospitalisation, maladies antérieures et actuelles et niveau de soins avant l'admission
Rétrospectivement, sur la base des informations recueillies depuis le jour de la randomisation jusqu'à 28 jours après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Akershus

Collaborateurs

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

6 juillet 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (RÉEL)

2 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-186

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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