- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03173690
Lääkkeiden yhteensovittaminen teho-osastolla
perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lääkesovittamisen vaikutusta teho-osastolle otettuihin potilaisiin.
Puolet potilaista saa lääkesovittimen teho-osastolla.
Toinen puolikas ei.
Kaikki mukana olleet potilaat saavat lääkesovituksen osastolle siirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden siirtämisen hoitotasolta toiselle tiedetään lisäävän lääkitysvirheiden riskiä.
Lääkityssovitus on hyväksytty toimenpide, jolla lisätään potilaiden lääkityksen käyttöä koskevaa tietämystä, mikä vähentää vältettävissä olevien lääkitysvirheiden riskiä.
Tehohoidon osastolla oleville potilaille välittömän uhan hoito on tietysti tärkeintä.
Tieto aiemmista lääkkeistä on kuitenkin tärkeää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norja
- Rekrytointi
- Akershus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Per Martin Baadstolokken
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuuluvat sairaaloiden vastaanottoalueelle
- potilaan tai hänen lähiomaisensa kirjallinen tieto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman lähisukulaisia
- Ei norjaa puhuva, tarvitsee kääntäjän
- aiemmin tehty lääkityssovitus
- Potilaat, joilla on Guillain-Barre tai Myasthenia Gravis pitkästä odotettavissa olevasta oleskelusta johtuen
- Lyhyt elinajanodote, päätetty yhteistyössä lääkärin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Vastaanota lääkityssovitus teho-osastolla sekä lääkityssovitus osastolla
|
Lääkityssovitus suoritettu Integrated Medicines Management -mallin mukaisesti
Lääkityssovitus suoritettu Integrated Medicines Management -mallin mukaisesti
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Teho-osastolla ei interventioita, osastolla lääkityssovitus
|
Lääkityssovitus suoritettu Integrated Medicines Management -mallin mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi ero sairaalakartassa mainittujen lääkkeiden ja kotona ennen sairaalaan ottamista käytettyjen lääkkeiden välillä
Aikaikkuna: Lääkkeiden täsmäytys suoritetaan satunnaistuksen yhteydessä ja 48 tunnin sisällä osastolle toimituksesta, arvioituna 28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Lääkekaavioon luetellut lääkkeet kirjattiin ennalta määrätylle lomakkeelle, joka sisälsi tiedot kunkin lääkkeen annosmuodosta, vahvuudesta, annostuksesta ja antoajasta.
Apteekki suoritti lääkesovittamisen joko haastattelemalla potilasta tai keräämällä tietoa muista lähteistä potilaan yleislääkärinä, lähisukulaisena tai tarvittaessa hoitokodissa.
Mahdolliset poikkeamat lääkitystaulukon tietojen ja lääketarkastelussa saatujen tietojen välillä määriteltiin poikkeavuudeksi.
|
Lääkkeiden täsmäytys suoritetaan satunnaistuksen yhteydessä ja 48 tunnin sisällä osastolle toimituksesta, arvioituna 28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Takautuva arviointi havaittujen lääketieteellisten poikkeavuuksien kliinisestä merkityksestä
Aikaikkuna: Takautuvasti satunnaistamispäivästä 28 päivään satunnaistamisen jälkeen kerättyjen tietojen perusteella
|
Yksi kliininen proviisor ja yksi vanhempi geriatri arvioivat takautuvasti rekisteröityjen poikkeavuuksien mahdollista kliinistä merkitystä.
Asiantuntijapaneeli käyttää kliinistä merkitystä arvioidessaan kunkin potilaan osalta seuraavia tietoja: lääkelista ennen sovittelua ja sen jälkeen, ikä, sukupuoli, sairaalahoidon syy, entiset ja nykyiset sairaudet sekä hoidon taso ennen vastaanottoa
|
Takautuvasti satunnaistamispäivästä 28 päivään satunnaistamisen jälkeen kerättyjen tietojen perusteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teho-osasto
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareValmisUni, hidas uni, unen parantaminen, unen optimointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Columbia UniversityValmisHuonolaatuinen uniYhdysvallat
-
Emory UniversitySunovionValmisHuonolaatuinen uni
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
Kliiniset tutkimukset Lääkityssovitus teho-osastolla
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat