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Conciliação de Medicamentos em Unidade de Terapia Intensiva

7 de julho de 2017 atualizado por: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
Este estudo avalia o efeito da realização da reconciliação de medicamentos em pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva. Metade dos pacientes receberá uma reconciliação de medicamentos na unidade de terapia intensiva. A outra metade não. Todos os pacientes incluídos receberão reconciliação de medicamentos após a transferência para a enfermaria.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que a transferência de pacientes de um nível de atenção para outro aumenta o risco de erros de medicação. A reconciliação medicamentosa é uma intervenção aceita para aumentar o conhecimento sobre o uso de medicamentos pelo paciente, reduzindo assim o risco de erros de medicação evitáveis. Para pacientes na unidade de terapia intensiva, o tratamento da ameaça iminente é obviamente o mais importante. No entanto, o conhecimento sobre medicamentos anteriores é importante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega
        • Recrutamento
        • Akershus University Hospital
        • Contato:
          • Per Martin Baadstolokken

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pertencente à área de internação dos hospitais
  • consentimento informado por escrito do paciente ou de seus parentes próximos

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem parentes próximos
  • Não fala norueguês, precisa de um tradutor
  • reconciliação de medicamentos realizada anteriormente
  • Pacientes com Guillain-Barre ou Miastenia Gravis, devido à longa expectativa de internação
  • Expectativa de vida curta, decidida em cooperação com o médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Receber reconciliação de medicamentos na UTI, mais reconciliação de medicamentos na enfermaria
Outro: Conciliação de medicamentos na UTI
Reconciliação de medicamentos realizada de acordo com o modelo de Gestão Integrada de Medicamentos
Outro: Conciliação Medicamentosa na Enfermaria
Reconciliação de medicamentos realizada de acordo com o modelo de Gestão Integrada de Medicamentos
OUTRO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção na UTI, reconciliação de medicamentos na enfermaria
Outro: Conciliação Medicamentosa na Enfermaria
Reconciliação de medicamentos realizada de acordo com o modelo de Gestão Integrada de Medicamentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com pelo menos uma discrepância entre os medicamentos listados no prontuário e os medicamentos usados ​​em casa antes da internação
Prazo: A reconciliação de medicamentos é realizada na randomização e dentro de 48 horas após a transmissão para a enfermaria, avaliada até 28 dias após a randomização
Os medicamentos listados na tabela de medicamentos foram registrados em uma ficha pré-definida, que incluiu informações sobre forma farmacêutica, dosagem, dosagem e tempo de administração de cada medicamento. O farmacêutico realizava a reconciliação de medicamentos entrevistando o paciente ou coletando informações de outras fontes, como o clínico geral do paciente, parentes próximos ou, se relevante, a casa de repouso. Qualquer desvio entre as informações do prontuário de medicamentos e as informações obtidas durante a reconciliação de medicamentos foi definido como discrepância.
A reconciliação de medicamentos é realizada na randomização e dentro de 48 horas após a transmissão para a enfermaria, avaliada até 28 dias após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação retrospectiva sobre a relevância clínica das discrepâncias médicas observadas
Prazo: Retrospectivamente, com base nas informações coletadas desde o dia da randomização até 28 dias após a randomização
Um farmacêutico clínico e um geriatra sênior avaliam retrospectivamente a potencial relevância clínica das discrepâncias registradas. O painel de especialistas usa as seguintes informações para cada paciente ao avaliar a relevância clínica: lista de medicamentos antes e depois da reconciliação, idade, sexo, motivo da hospitalização, doenças anteriores e atuais e o nível de cuidado antes da admissão
Retrospectivamente, com base nas informações coletadas desde o dia da randomização até 28 dias após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Akershus

Colaboradores

Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Investigadores

  • Investigador principal: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

6 de julho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-186

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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