Согласование лекарств в отделении интенсивной терапии
7 июля 2017 г. обновлено: Silje Engdal Ørnes, University Hospital, Akershus
В этом исследовании оценивается влияние проведения согласования лекарств на пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Половина пациентов получит сверку лекарств в отделении интенсивной терапии.
Второй половины не будет.
Все включенные пациенты получат сверку лекарств после перевода в палату.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Известно, что перевод пациентов с одного уровня медицинской помощи на другой увеличивает риск врачебных ошибок.
Согласование лекарств является общепринятым вмешательством для расширения знаний об использовании лекарств пациентами, что снижает риск ошибок при лечении, которых можно было бы избежать.
Для пациентов в отделении интенсивной терапии лечение непосредственной угрозы, очевидно, является наиболее важным.
Тем не менее, знания о предыдущих лекарствах важны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Норвегия
- Рекрутинг
- Akershus University Hospital
-
Контакт:
- Per Martin Baadstolokken
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- относящийся к зоне приема больниц
- письменное информированное согласие пациента или его/ее ближайших родственников
Критерий исключения:
- Пациенты без близких родственников
- Не говорящий по-норвежски, нужен переводчик
- медикаментозная сверка, выполненная ранее
- Пациенты с болезнью Гийена-Барре или миастенией гравис из-за длительного ожидания пребывания в больнице
- Короткая ожидаемая продолжительность жизни, решенная в сотрудничестве с врачом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Получите сверку лекарств в отделении интенсивной терапии, а также сверку лекарств в отделении
|
Согласование лекарственных средств, выполненное в соответствии с моделью интегрированного управления лекарственными средствами
Согласование лекарственных средств, выполненное в соответствии с моделью интегрированного управления лекарственными средствами
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Без вмешательства в отделении интенсивной терапии, согласование лекарств в отделении
|
Согласование лекарственных средств, выполненное в соответствии с моделью интегрированного управления лекарственными средствами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, у которых хотя бы одно несоответствие между лекарствами, перечисленными в больничной карте, и лекарствами, которые использовались дома до госпитализации
Временное ограничение: Согласование лекарственных средств проводится при рандомизации и в течение 48 часов после перевода в отделение, оценивается в течение 28 дней после рандомизации.
|
Лекарства, перечисленные в таблице лекарств, были записаны на заранее определенной форме, которая включала информацию о лекарственной форме, силе действия, дозировке и времени приема для каждого лекарства.
Фармацевт проводил согласование лекарств либо путем опроса пациента, либо путем сбора информации из других источников, таких как врач общей практики пациента, его ближайший родственник или, при необходимости, дом престарелых.
Любые расхождения между информацией из карты лекарств и информацией, полученной при сверке лекарств, расценивались как несоответствие.
|
Согласование лекарственных средств проводится при рандомизации и в течение 48 часов после перевода в отделение, оценивается в течение 28 дней после рандомизации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретроспективная оценка клинической значимости наблюдаемых медицинских расхождений
Временное ограничение: Ретроспективно, на основе информации, собранной со дня рандомизации до 28 дней после рандомизации.
|
Один клинический фармацевт и один старший гериатр ретроспективно оценивают потенциальную клиническую значимость зарегистрированных несоответствий.
Экспертная комиссия использует следующую информацию о каждом пациенте при оценке клинической значимости: список лекарств до и после примирения, возраст, пол, причина госпитализации, перенесенные и текущие заболевания и уровень медицинской помощи до госпитализации.
|
Ретроспективно, на основе информации, собранной со дня рандомизации до 28 дней после рандомизации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silje E Oernes, PhD, Hospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16-186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отделение интенсивной терапии
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи