アルティカイン頬部浸潤の成功に対する術前ジクロフェナクカリウムの影響
2018年7月18日 更新者：Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani、Cairo University
症候性不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯におけるアルチカイン頬部浸潤の成功に対する術前ジクロフェナクカリウムの効果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、症候性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯において、エピネフリン 1:200,000 を含む 4% アルチカインによる頬浸潤の麻酔成功に対する術前ジクロフェナク カリウム (50 mg カタフラム) の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、症候性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯における、エピネフリン 1:200,000 を含む 4% アルチカインによる頬浸潤の麻酔成功に対する、治療の 1 時間前に、プラセボと比較したジクロフェナク カリウム (50 mg カタフラム) の術前投与の有効性を評価することを目的としています。 .
中等度から重度の術前疼痛を有する患者が選択される。
完全な病歴および歯科歴は、オペレーターによるこの研究中に治療されたすべての患者から取得されます。
症候性の不可逆性歯髄炎の臨床診断を確認する必要があります。
主な結果は、アルチカインを使用した口腔浸潤の成功です。副次的な結果は、注射時の痛みです。
患者は、カイロ大学口腔歯科医学部の歯内療法の外来診療所から募集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎大臼歯に活動性疼痛（中等度から重度）がある患者。
- コールドテストと電気パルプテスターへの反応が長引く患者。
- ペインスケールを理解して使用できる患者。
- アクセス時に重要な冠状髄組織を有する患者。
- -研究への登録を受け入れる患者。
除外基準:
- -ジクロフェナクカリウムまたはアルチカインに対する患者のアレルギーまたはその他の禁忌。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 過去6時間以内に鎮痛剤を服用している患者。
- 患者は、同じ象限に複数の症候性下顎歯を持っています。
- -拡大した歯周靭帯以外の神経根周囲の病状および/または放射線透過性を有する患者。
- 活動性の消化性潰瘍および胃腸障害のある患者。
- -過去1か月以内に出血の問題または抗凝固剤の使用歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジクロフェナクカリウム50mg錠
ジクロフェナク カリウム 50mg (カタフラム) 錠剤は、治療の 1 時間前に投与します。
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根管治療開始の 1 時間前に 50 mg の錠剤を服用します。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボは、治療の 1 時間前に投与します。
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プラセボは、根管治療開始の1時間前に服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルティカイン頬浸潤の成功。
時間枠：術中
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アルチカインを使用した口腔浸潤の成功。
Heft-Parker ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されます。
成功は、患者が無痛または軽度の痛みを経験した場合 (Heft-Parker VAS 評価が 54mm 未満) と見なされ、患者がアクセス中に中程度または重度の痛みを経験した場合 (Heft-parker VAS 評価が 54mm を超える場合) は失敗と見なされます。象牙質、歯髄室へのアクセス、または管の計装。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射時の痛み
時間枠：術中
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副次的な結果は、注射時の痛みです。
これは、局所麻酔投与中に Heft-Parker ビジュアル アナログ スケールによって測定されます。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Amatallah H Al-Rawhani, Postgraduate、Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
- スタディディレクター：Dr. Suzan AW Amin, PhD、Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
- スタディディレクター：Shaima'a Gawdat, PhD、Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Monteiro MR, Groppo FC, Haiter-Neto F, Volpato MC, Almeida JF. 4% articaine buccal infiltration versus 2% lidocaine inferior alveolar nerve block for emergency root canal treatment in mandibular molars with irreversible pulpits: a randomized clinical study. Int Endod J. 2015 Feb;48(2):145-52. doi: 10.1111/iej.12293. Epub 2014 May 22.
- Prasanna N, Subbarao CV, Gutmann JL. The efficacy of pre-operative oral medication of lornoxicam and diclofenac potassium on the success of inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a double-blind, randomised controlled clinical trial. Int Endod J. 2011 Apr;44(4):330-6. doi: 10.1111/j.1365-2591.2010.01833.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月31日
最初の投稿 (実際)
2017年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月18日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEBC-CU-2016-11-167
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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