Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív diklofenak-kálium hatása az articaine bukkális infitráció sikerére

2018. július 18. frissítette: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

A preoperatív diklofenak-kálium hatása az articaine bukkális infitrációjának sikerére a mandibularis őrlőfogaknál, tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja a preoperatív Diclofenac Potassium (50 mg Cataflam) hatásának felmérése a 4%-os articain 1:200 000 arányú adrenalinnal végzett bukkális infiltrációjának érzéstelenítésében a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő mandibula őrlőfogakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje a Diclofenac Potassium (50 mg Cataflam) preoperatív beadásának hatékonyságát a placebóval összehasonlítva, egy órával a kezelés előtt, a 4% articain és 1:200 000 adrenalin tartalmú bukkális infiltráció érzéstelenítésének eredményességét tüneti irreverzibilis pulpitisben szenvedő mandibularis őrlőfogakban. . Kiválasztják azokat a betegeket, akiknél mérsékelt vagy súlyos műtét előtti fájdalom jelentkezik. Az üzemeltető a vizsgálat során kezelt összes betegről teljes orvosi és fogászati ​​anamnézist kap. A tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis klinikai diagnózisát meg kell erősíteni. Az elsődleges eredmény a bukkális infiltráció sikeressége articaine alkalmazásával. A másodlagos kimenetel az injekció beadásakor jelentkező fájdalom. A betegeket a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Endodontia járóbeteg-klinikájáról veszik fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív (közepestől súlyosig terjedő) fájdalomban szenvedő betegek alsó őrlőfogaiban.
  • Hidegtesztre és elektromos cellulóztesztelőre elhúzódó reakcióval rendelkező betegek.
  • Beteg, aki képes megérteni és használni a fájdalommérlegeket.
  • A beteg létfontosságú koronális pulpaszövettel rendelkezik.
  • Az a beteg, aki elfogadja a vizsgálatba való felvételét.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek allergiája vagy bármely más ellenjavallata a diklofenak-káliumra vagy az articainra.
  • Terhes és szoptató nőstények.
  • Fájdalomcsillapítót szedő betegek az elmúlt 6 órában.
  • A páciensnek egynél több tüneti mandibularis foga van ugyanabban a kvadránsban.
  • Periradicularis patózisban és/vagy radiolucenciában szenvedő betegek, kivéve a kiszélesedett parodontális szalagokat.
  • Aktív peptikus fekélyben és gyomor-bélrendszeri rendellenességekben szenvedő betegek.
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében vérzési problémák szerepeltek, vagy véralvadásgátlót használtak az elmúlt hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Diklofenak-kálium 50 mg tabletta
A Diclofenac Potassium 50 mg (Cataflam) tablettát egy órával a kezelés előtt kell bevenni.
Drog: Diklofenak-kálium 50 mg Tab
A gyógyszer 50 mg-os tablettáját egy órával az endodonciai kezelés megkezdése előtt kell bevenni.
Más nevek:
  • Cataflam 50 mg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A placebót egy órával a kezelés előtt kell beadni.
Drog: Placebo
Az endodonciai kezelés megkezdése előtt egy órával placebót kell bevenni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az articaine bukkális infiltráció sikere.
Időkeret: Intraoperatív
Sikeres bukkális infiltráció articaine használatával. A mérés Heft-Parker vizuális analóg skálával történik. A sikert akkor kell figyelembe venni, ha a beteg nem vagy enyhe fájdalmat tapasztal (Heft-Parker VAS besorolása kevesebb, mint 54 mm), míg a sikertelenséget akkor kell figyelembe venni, ha a beteg közepes vagy súlyos fájdalmat (Heft-Parker VAS besorolása nagyobb, mint 54 mm) tapasztal a belépés során. dentin, bejutás a pulpakamrába vagy a csatornák műszerezése.
Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom az injekció beadásakor
Időkeret: Intraoperatív
A másodlagos eredmény fájdalom az injekció beadásakor. Ezt a Heft-Parker vizuális analóg skálával mérik a helyi érzéstelenítés során.
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amatallah H Al-Rawhani, Postgraduate, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Tanulmányi igazgató: Dr. Suzan AW Amin, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Tanulmányi igazgató: Shaima'a Gawdat, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2016-11-167

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diklofenak-kálium 50 mg Tab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel