Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного введения диклофенака калия на успех буккальной инфильтрации артикаином

18 июля 2018 г. обновлено: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Влияние предоперационного введения диклофенака калия на успех буккальной инфильтрации артикаином моляров нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния предоперационного введения диклофенака калия (50 мг катафлама) на эффективность анестезии буккальной инфильтрации 4% раствором артикаина с адреналином 1:200 000 в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку эффективности предоперационного введения диклофенака калия (50 мг катафлама) по сравнению с плацебо за час до лечения на анестезию щечной инфильтрации 4% раствором артикаина с адреналином 1:200 000 в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом. . Отбираются пациенты с умеренной или сильной предоперационной болью. Полный медицинский и стоматологический анамнез будет получен у всех пациентов, пролеченных во время этого исследования оператором. Клинический диагноз симптоматического необратимого пульпита подлежит подтверждению. Первичным результатом является успешная буккальная инфильтрация артикаином. Вторичным результатом является боль при инъекции. Пациенты будут набираться из амбулаторной клиники эндодонтии на факультете оральной и стоматологической медицины Каирского университета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с активной болью (от умеренной до сильной) в молярах нижней челюсти.
  • Пациенты с пролонгированным ответом на холодовые пробы и электротестеры пульпы.
  • Пациент со способностью понимать и использовать шкалы боли.
  • Пациент с витальной тканью коронковой пульпы при доступе.
  • Пациент, который соглашается записаться на исследование.

Критерий исключения:

  • Наличие у пациентов аллергии или любых других противопоказаний к применению диклофенака калия или артикаина.
  • Беременные и кормящие самки.
  • Пациенты, принимающие обезболивающие препараты в течение последних 6 часов.
  • У пациента более одного симптоматического зуба нижней челюсти в одном и том же квадранте.
  • Пациенты с перирадикулярным поражением и/или рентгенопрозрачностью, отличной от расширенных периодонтальных связок.
  • Пациенты с активной язвенной болезнью и желудочно-кишечными расстройствами.
  • Пациенты с проблемами кровотечения в анамнезе или приемом антикоагулянтов в течение последнего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диклофенак калия 50мг таб.
Таблетки Диклофенак калия 50 мг (Катафлам) следует принимать за час до лечения.
Лекарство: Диклофенак калия 50мг таб.
Таблетку препарата по 50 мг следует принять за час до начала эндодонтического лечения.
Другие имена:
  • Катафлам 50мг
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо вводят за час до лечения.
Лекарство: Плацебо
Плацебо принимают за час до начала эндодонтического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех буккальной инфильтрации артикаином.
Временное ограничение: Интраоперационный
Успех буккальной инфильтрации артикаином. Он будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы Heft-Parker. Успех будет считаться, если пациент не испытал боли или почувствовал слабую боль (оценка Heft-Parker VAS менее 54 мм), в то время как неудача будет считаться, если пациент испытывает умеренную или сильную боль (оценка Heft-Parker VAS более 54 мм) во время доступа к дентин, доступ в пульповую камеру или инструментирование каналов.
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при инъекции
Временное ограничение: Интраоперационный
Вторичным исходом является боль при инъекции. Он будет измеряться по визуальной аналоговой шкале Хефта-Паркера во время введения местной анестезии.
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Amatallah H Al-Rawhani, Postgraduate, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Директор по исследованиям: Dr. Suzan AW Amin, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Директор по исследованиям: Shaima'a Gawdat, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBC-CU-2016-11-167

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия местная

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться