Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af præoperativ diclofenac kalium på articain bukkal infitrationssucces

18. juli 2018 opdateret af: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Virkning af præoperativ diclofenac kalium på articain bukkal infitrationssucces i mandibular molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​præoperativ Diclofenac Kalium (50 mg Cataflam) på bedøvelsessuccesen af ​​bukkal infiltration med 4% articain med epinephrin 1:200.000 i underkæbemolarer med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​præoperativ administration af Diclofenac Kalium (50 mg Cataflam) sammenlignet med placebo, en time før behandling, på den anæstetiske succes af bukkal infiltration med 4% articain med epinephrin 1:200.000 i mandibular molarer med symptomatisk pulpitis irrevers. . Patienter med moderat til svær præoperativ smerte udvælges. Fuld medicinsk og tandlægehistorie vil blive indhentet fra alle patienter, der behandles af operatøren under denne undersøgelse. Klinisk diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis skal bekræftes. Det primære resultat er succes med bukkal infiltration ved hjælp af articain. De sekundære resultater er smerter ved injektion. Patienter vil blive rekrutteret fra ambulatoriet for endodonti ved Fakultetet for Oral og Dental Medicine, Cairo University.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med aktive smerter (moderat til svær) i underkæbe kindtænder.
  • Patienter med langvarig respons på kuldetest og elektrisk pulptester.
  • Patient med evne til at forstå og bruge smerteskalaer.
  • Patient med vitalt koronalt pulpavæv ved adgang.
  • Patient, der accepterer at tilmelde sig undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienters allergi eller enhver anden kontraindikation over for diclofenac kalium eller articain.
  • Drægtige og ammende hunner.
  • Patienter, der har fået smertestillende medicin inden for de sidste 6 timer.
  • Patienten har mere end én symptomatisk mandibulartand i samme kvadrant.
  • Patienter med anden periradikulær patose og/eller radiolucens end udvidede parodontale ledbånd.
  • Patienter med aktivt mavesår og gastrointestinale lidelser.
  • Patienter med blødningsproblemer eller brug af antikoagulantia inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diclofenac Kalium 50mg tab
Diclofenac Kalium 50mg (Cataflam) tablet skal administreres en time før behandling.
Medicin: Diclofenac Kalium 50mg Tab
En 50 mg tablet af medicinen, der skal tages en time før påbegyndelse af endodontisk behandling.
Andre navne:
  • Cataflam 50mg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo skal administreres en time før behandling.
Medicin: Placebo
En placebo vil blive taget en time før påbegyndelse af endodontisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med articaine bukkal infiltration.
Tidsramme: Intraoperativt
Succes med bukkal infiltration ved hjælp af articain. Det vil blive målt ved hjælp af Heft-Parker visuelle analoge skala. Succesen vil blive taget i betragtning, hvis patienten oplevede ingen eller mild smerte (Heft-Parker VAS-rating mindre end 54 mm), mens fejlen vil blive overvejet, hvis patienten oplever moderate eller svære smerter (Heft-Parker VAS-rating større end 54 mm) under adgang til dentin, adgang til pulpakammer eller instrumentering af kanalerne.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved injektion
Tidsramme: Intraoperativt
Det sekundære resultat er smerte ved injektion. Det vil blive målt ved Heft-Parker visuel analog skala under administration af lokalbedøvelse.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amatallah H Al-Rawhani, Postgraduate, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Studieleder: Dr. Suzan AW Amin, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Studieleder: Shaima'a Gawdat, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2016-11-167

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Diclofenac Kalium 50mg Tab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner