Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperativ diklofenakkalium på suksess med articaine bukkal infitrasjon

18. juli 2018 oppdatert av: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Effekt av preoperativ diklofenakkalium på suksess med articaine bukkal infitrasjon i underkjevene molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av preoperativ diklofenakkalium (50 mg Cataflam) på bedøvelsessuksessen til bukkal infiltrasjon med 4 % articain med epinefrin 1:200 000 i underkjevene jekslene med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av preoperativ administrering av diklofenakkalium (50 mg Cataflam) sammenlignet med placebo, én time før behandling, på bedøvelsessuksessen til bukkal infiltrasjon med 4 % articain med epinefrin 1:200 000 i underkjevene jekslene med symptomatisk pulpitt. . Pasienter med moderat til alvorlig preoperativ smerte velges. Full medisinsk og tannlegehistorie vil bli innhentet fra alle pasienter som behandles under denne studien av operatøren. Klinisk diagnose av symptomatisk irreversibel pulpitt skal bekreftes. Det primære resultatet er suksess med bukkal infiltrasjon ved bruk av articaine. De sekundære resultatene er smerte ved injeksjon. Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinikken for endodonti ved Fakultet for oral og odontologisk medisin, Cairo University.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med aktive smerter (moderat til alvorlige) i underkjevene.
  • Pasienter med langvarig respons på kuldetesting og elektrisk pulpetester.
  • Pasient med evne til å forstå og bruke smerteskalaer.
  • Pasient med vitalt koronalt pulpavev ved tilgang.
  • Pasient som godtar å melde seg på studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienters allergier eller andre kontraindikasjoner mot diklofenakkalium eller artikain.
  • Drektige og ammende kvinner.
  • Pasienter som har fått smertestillende medisiner de siste 6 timene.
  • Pasienten har mer enn én symptomatisk mandibulartann i samme kvadrant.
  • Pasienter med annen periradikulær patose og/eller radiolucens enn utvidede periodontale leddbånd.
  • Pasienter med aktivt magesår og gastrointestinale lidelser.
  • Pasienter med blødningsproblemer eller antikoagulasjonsbruk i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Diklofenakkalium 50mg tab
Diklofenakkalium 50mg (Cataflam) tablett som skal administreres en time før behandling.
Legemiddel: Diklofenakkalium 50mg Tab
En 50 mg tablett av medisinen som skal tas en time før oppstart av endodontisk behandling.
Andre navn:
  • Cataflam 50mg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo skal gis en time før behandling.
Legemiddel: Placebo
En placebo vil bli tatt en time før oppstart av endodontisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med articaine bukkal infiltrasjon.
Tidsramme: Intraoperativt
Suksess med bukkal infiltrasjon ved bruk av articaine. Det vil bli målt ved hjelp av Heft-Parker visuell analog skala. Suksessen vil bli vurdert hvis pasienten opplevde ingen eller mild smerte (Heft-Parker VAS-vurdering mindre enn 54 mm), mens feilen vil bli vurdert hvis pasienten opplever moderat eller alvorlig smerte (Heft-Parker VAS-vurdering større enn 54 mm) under tilgang til dentin, tilgang til pulpakammer eller instrumentering av kanalene.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved injeksjon
Tidsramme: Intraoperativt
Det sekundære resultatet er smerte ved injeksjon. Det vil bli målt med Heft-Parker visuell analog skala under administrering av lokal anestesi.
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amatallah H Al-Rawhani, Postgraduate, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Studieleder: Dr. Suzan AW Amin, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Studieleder: Shaima'a Gawdat, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2016-11-167

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diklofenakkalium 50mg Tab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere