Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av preoperativ diklofenakkalium på framgång med articaine buckal infitration

18 juli 2018 uppdaterad av: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Effekt av preoperativ diklofenakkalium på framgång articaine buckal infitration i underkäken molarer med symtomatisk irreversibel pulpit: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av preoperativ diklofenakkalium (50 mg Cataflam) på den anestetiska framgången av buckal infiltration med 4 % articain med epinefrin 1:200 000 i underkäkens molarer med symtomatisk irreversibel pulpit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av preoperativ administrering av diklofenakkalium (50 mg Cataflam) jämfört med placebo, en timme före behandling, på den anestetiska framgången för buckal infiltration med 4 % articain med epinefrin 1:200 000 i underkäkens molarer med symtomgivande pulpitis . Patienter med måttlig till svår preoperativ smärta väljs ut. Fullständig medicinsk och tandläkarhistoria kommer att erhållas från alla patienter som behandlas av operatören under denna studie. Klinisk diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit ska bekräftas. Det primära resultatet är framgång med buckal infiltration med articaine. De sekundära resultaten är smärta vid injektion. Patienter kommer att rekryteras från polikliniken för endodonti vid fakulteten för oral och dental medicin, Cairo University.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med aktiv smärta (måttlig till svår) i mandibulära molarer.
  • Patienter med långvarigt svar på kalltestning och elektrisk massatestare.
  • Patient med förmåga att förstå och använda smärtskalor.
  • Patient med vital koronal pulpavävnad vid tillgång.
  • Patient som accepterar att anmäla sig till studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienters allergier eller någon annan kontraindikation mot diklofenakkalium eller artikain.
  • Dräktiga och ammande honor.
  • Patienter som fått smärtstillande medicin under de senaste 6 timmarna.
  • Patienten har mer än en symtomatisk mandibulartand i samma kvadrant.
  • Patienter med annan periradikulär patos och/eller radiolucens än vidgade parodontala ligament.
  • Patienter med aktivt magsår och gastrointestinala störningar.
  • Patienter med anamnes på blödningsproblem eller använt antikoagulantia under den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Diklofenak Kalium 50mg tab
Diklofenakkalium 50mg (Cataflam) tablett som ska administreras en timme före behandling.
Läkemedel: Diklofenakkalium 50mg Tab
En 50 mg tablett av läkemedlet som ska tas en timme innan endodontisk behandling påbörjas.
Andra namn:
  • Cataflam 50mg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo ska ges en timme före behandling.
Läkemedel: Placebo
En placebo kommer att tas en timme innan endodontisk behandling påbörjas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång med articaine buckal infiltration.
Tidsram: Intraoperativ
Framgång för buckal infiltration med articain. Det kommer att mätas med Heft-Parker visuella analoga skala. Framgången kommer att övervägas om patienten upplevde ingen eller mild smärta (Heft-Parker VAS-klassificering mindre än 54 mm) medan misslyckandet kommer att beaktas om patienten upplever måttlig eller svår smärta (Heft-Parker VAS-värde större än 54 mm) under åtkomst till dentin, tillträde till massakammaren eller instrumentering av kanalerna.
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid injektion
Tidsram: Intraoperativ
Det sekundära resultatet är smärta vid injektion. Det kommer att mätas med Heft-Parker visuell analog skala under administrering av lokalbedövning.
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Amatallah H Al-Rawhani, Postgraduate, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Studierektor: Dr. Suzan AW Amin, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Studierektor: Shaima'a Gawdat, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBC-CU-2016-11-167

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diklofenakkalium 50mg Tab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera