术前双氯芬酸钾对 Articaine 颊侧浸润成功率的影响
2018年7月18日 更新者：Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani、Cairo University
术前双氯芬酸钾对有症状不可逆性牙髓炎下颌磨牙阿替卡因颊侧浸润成功率的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是评估术前双氯芬酸钾（50 mg Cataflam）对具有症状性不可逆牙髓炎的下颌磨牙使用 4% 阿替卡因与肾上腺素 1:200,000 的颊浸润麻醉成功率的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估术前给予双氯芬酸钾（50 mg Cataflam）与安慰剂相比，治疗前一小时对具有症状性不可逆牙髓炎的下颌磨牙进行 4% 阿替卡因与肾上腺素 1:200,000 颊浸润麻醉的效果.
选择具有中度至重度术前疼痛的患者。
操作员将从本研究期间治疗的所有患者那里获得完整的医疗和牙科病史。
症状性不可逆性牙髓炎的临床诊断有待确认。
主要结果是使用 articaine 的口腔浸润成功。次要结果是注射时的疼痛。
将从开罗大学口腔和牙科医学院的牙髓病学门诊招募患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌磨牙活动性疼痛（中度至重度）的患者。
- 对冷测试和电动牙髓测试仪有长时间反应的患者。
- 具有理解和使用疼痛量表能力的患者。
- 患者在通路上有重要的冠状髓组织。
- 接受参加研究的患者。
排除标准：
- 患者对双氯芬酸钾或阿替卡因过敏或任何其他禁忌症。
- 怀孕和哺乳期的女性。
- 在过去 6 小时内服用止痛药的患者。
- 患者在同一象限内有不止一颗有症状的下颌牙齿。
- 除牙周韧带增宽外，患有根周病变和/或射线可透性的患者。
- 患有活动性消化性溃疡和胃肠道疾病的患者。
- 过去一个月内有出血问题或抗凝血剂使用史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双氯芬酸钾 50mg 标签
双氯芬酸钾 50mg（Cataflam）片剂在治疗前一小时服用。
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在牙髓治疗开始前一小时服用 50 毫克药物片剂。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
治疗前一小时服用安慰剂。
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在牙髓治疗开始前一小时服用安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Articaine 口腔浸润成功。
大体时间：术中
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使用 articaine 的口腔浸润成功。
它将使用 Heft-Parker 视觉模拟量表进行测量。
如果患者在进入过程中没有或出现轻微疼痛（Heft-Parker VAS 评分小于 54mm），则视为成功，如果患者在进入过程中出现中度或重度疼痛（Heft-parker VAS 评分大于 54mm），则视为失败牙本质、进入牙髓腔或根管仪器。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射疼痛
大体时间：术中
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次要结果是注射疼痛。
将在局部麻醉给药期间通过Heft-Parker视觉模拟量表测量。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amatallah H Al-Rawhani, Postgraduate、Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
- 研究主任：Dr. Suzan AW Amin, PhD、Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
- 研究主任：Shaima'a Gawdat, PhD、Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Monteiro MR, Groppo FC, Haiter-Neto F, Volpato MC, Almeida JF. 4% articaine buccal infiltration versus 2% lidocaine inferior alveolar nerve block for emergency root canal treatment in mandibular molars with irreversible pulpits: a randomized clinical study. Int Endod J. 2015 Feb;48(2):145-52. doi: 10.1111/iej.12293. Epub 2014 May 22.
- Prasanna N, Subbarao CV, Gutmann JL. The efficacy of pre-operative oral medication of lornoxicam and diclofenac potassium on the success of inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a double-blind, randomised controlled clinical trial. Int Endod J. 2011 Apr;44(4):330-6. doi: 10.1111/j.1365-2591.2010.01833.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月31日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月18日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CEBC-CU-2016-11-167
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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双氯芬酸钾 50 毫克标签的临床试验
-
Services Institute of Medical Sciences, Pakistan完全的