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Efeito do diclofenaco de potássio pré-operatório no sucesso da infiltração bucal de articaína

18 de julho de 2018 atualizado por: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Efeito do diclofenaco de potássio pré-operatório no sucesso da infiltração bucal de articaína em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do diclofenaco de potássio (50 mg Cataflam) pré-operatório no sucesso anestésico da infiltração bucal com articaína a 4% com epinefrina 1:200.000 em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da administração pré-operatória de Diclofenaco de Potássio (50 mg Cataflam) comparada ao placebo, uma hora antes do tratamento, sobre o sucesso anestésico da infiltração bucal com articaína 4% com epinefrina 1:200.000 em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática . Pacientes com dor pré-operatória moderada a grave são selecionados. O histórico médico e odontológico completo será obtido de todos os pacientes tratados durante este estudo pelo operador. O diagnóstico clínico de pulpite irreversível sintomática deve ser confirmado. O desfecho primário é o sucesso da infiltração bucal com articaína. Os desfechos secundários são dor na injeção. Os pacientes serão recrutados no ambulatório de Endodontia da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor ativa (moderada a intensa) nos molares inferiores.
  • Pacientes com resposta prolongada ao teste do frio e ao pulp tester elétrico.
  • Paciente com capacidade de compreender e usar escalas de dor.
  • Paciente com tecido pulpar coronário vital no acesso.
  • Paciente que aceita se inscrever no estudo.

Critério de exclusão:

  • Alergias dos pacientes ou qualquer outra contra-indicação ao diclofenaco de potássio ou articaína.
  • Fêmeas grávidas e lactantes.
  • Pacientes com medicação para dor nas últimas 6 horas.
  • O paciente tem mais de um dente mandibular sintomático no mesmo quadrante.
  • Pacientes com patologia perirradicular e/ou radioluscência além dos ligamentos periodontais alargados.
  • Pacientes com úlcera péptica ativa e distúrbios gastrointestinais.
  • Pacientes com histórico de problemas hemorrágicos ou uso de anticoagulantes no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Diclofenaco de Potássio 50mg comprimido
Diclofenaco de potássio 50mg (Cataflam) comprimido para ser administrado uma hora antes do tratamento.
Medicamento: Diclofenaco de potássio 50mg comprimido
Um comprimido de 50 mg do medicamento a ser tomado uma hora antes do início do tratamento endodôntico.
Outros nomes:
  • Cataflam 50mg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo a ser administrado uma hora antes do tratamento.
Medicamento: Placebo
Um placebo será tomado uma hora antes do início do tratamento endodôntico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da infiltração bucal de articaína.
Prazo: Intraoperatório
Sucesso da infiltração bucal com articaína. Será medido usando a escala analógica visual de Heft-Parker. O sucesso será considerado se o paciente não apresentar dor ou dor leve (classificação de Heft-Parker VAS inferior a 54 mm), enquanto a falha será considerada se o paciente apresentar dor moderada ou intensa (classificação de Heft-Parker VAS superior a 54 mm) durante o acesso ao dentina, acesso à câmara pulpar ou instrumentação dos canais.
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor na injeção
Prazo: Intraoperatório
O desfecho secundário é a dor na injeção. Será medido pela escala analógica visual de Heft-Parker durante a administração da anestesia local.
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Amatallah H Al-Rawhani, Postgraduate, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Diretor de estudo: Dr. Suzan AW Amin, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Diretor de estudo: Shaima'a Gawdat, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC-CU-2016-11-167

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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