Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von präoperativem Diclofenac-Kalium auf den Erfolg der bukkalen Articaine-Infitration

18. Juli 2018 aktualisiert von: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Wirkung von präoperativem Diclofenac-Kalium auf den Erfolg der bukkalen Articaine-Infitration bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von präoperativem Diclofenac-Kalium (50 mg Cataflam) auf den Anästhesieerfolg einer bukkalen Infiltration mit 4 % Articain mit Epinephrin 1:200.000 bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der präoperativen Verabreichung von Diclofenac-Kalium (50 mg Cataflam) im Vergleich zu Placebo eine Stunde vor der Behandlung auf den anästhetischen Erfolg der bukkalen Infiltration mit 4 % Articain mit Epinephrin 1:200.000 bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis zu bewerten . Patienten mit mäßigen bis starken präoperativen Schmerzen werden ausgewählt. Von allen Patienten, die während dieser Studie vom Bediener behandelt wurden, wird eine vollständige Kranken- und Zahnanamnese erhoben. Die klinische Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis muss bestätigt werden. Das primäre Ergebnis ist der Erfolg der bukkalen Infiltration mit Articain. Das sekundäre Ergebnis sind Schmerzen bei der Injektion. Die Patienten werden aus der Ambulanz für Endodontie an der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiven Schmerzen (mäßig bis stark) in Unterkiefermolaren.
  • Patienten mit längerer Reaktion auf Kältetests und elektrische Pulp-Tester.
  • Patient mit der Fähigkeit, Schmerzskalen zu verstehen und anzuwenden.
  • Patient mit vitalem koronalen Pulpagewebe beim Zugang.
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Allergien der Patienten oder andere Kontraindikationen gegen Diclofenac-Kalium oder Articain.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Patienten, die in den letzten 6 Stunden Schmerzmittel eingenommen haben.
  • Der Patient hat mehr als einen symptomatischen Unterkieferzahn im selben Quadranten.
  • Patienten mit periradikulärer Pathose und/oder Strahlendurchlässigkeit außer geweiteten parodontalen Bändern.
  • Patienten mit aktivem Magengeschwür und Magen-Darm-Erkrankungen.
  • Patienten mit Blutungsproblemen in der Vorgeschichte oder Verwendung von Antikoagulanzien innerhalb des letzten Monats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Diclofenac Kalium 50 mg tab
Diclofenac-Kalium 50 mg (Cataflam) Tablette, die eine Stunde vor der Behandlung einzunehmen ist.
Arzneimittel: Diclofenac Kalium 50 mg Tab
Eine 50-mg-Tablette des Medikaments, die eine Stunde vor Beginn der endodontischen Behandlung einzunehmen ist.
Andere Namen:
  • Kataflam 50mg
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, das eine Stunde vor der Behandlung verabreicht wird.
Arzneimittel: Placebo
Eine Stunde vor Beginn der endodontischen Behandlung wird ein Placebo eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der bukkalen Articaine-Infiltration.
Zeitfenster: Intraoperativ
Erfolg der bukkalen Infiltration mit Articain. Sie wird mit der visuellen Heft-Parker-Analogskala gemessen. Der Erfolg wird in Betracht gezogen, wenn der Patient keine oder leichte Schmerzen hatte (Heft-Parker-VAS-Bewertung von weniger als 54 mm), während das Scheitern in Betracht gezogen wird, wenn der Patient mäßige oder starke Schmerzen (Heft-Parker-VAS-Bewertung von mehr als 54 mm) während des Zugangs verspürt Dentin, Zugang zur Pulpahöhle oder Instrumentierung der Kanäle.
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen bei der Injektion
Zeitfenster: Intraoperativ
Das sekundäre Ergebnis sind Schmerzen bei der Injektion. Es wird während der Lokalanästhesie-Verabreichung mit der visuellen Heft-Parker-Analogskala gemessen.
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amatallah H Al-Rawhani, Postgraduate, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Studienleiter: Dr. Suzan AW Amin, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Studienleiter: Shaima'a Gawdat, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBC-CU-2016-11-167

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diclofenac Kalium 50 mg Tab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren