Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen diklofenaakkikaliumin vaikutus artikaiinin bukkaaliinfitraation onnistumiseen

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University

Preoperatiivisen diklofenaakkikaliumin vaikutus artikaiinin bukkaaliinfitraation menestykseen alaleuan poskihampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkausta edeltävän diklofenaakkikaliumin (50 mg Cataflam) vaikutusta bukkaalisen infiltraation onnistumiseen 4-prosenttisella artikaiinilla ja epinefriinillä 1:200 000 alaleuassa, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennen leikkausta annetun diklofenakkikaliumin (50 mg Cataflam) tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna tuntia ennen hoitoa poskien infiltraation anestesiassa 4-prosenttisella artikaiinilla ja epinefriinillä 1:200 000 alaleuan poskihampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis. . Potilaat, joilla on kohtalaista tai vaikeaa ennen leikkausta kipua, valitaan. Operaattori hankkii kaikilta tämän tutkimuksen aikana hoitamilta potilailta täydellisen lääketieteellisen ja hammaslääkärin historian. Oireisen irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi on vahvistettava. Ensisijainen lopputulos on artikaiinia käyttävän bukkaalisen infiltraation onnistuminen. Toissijaiset seuraukset ovat kipu injektion yhteydessä. Potilaat rekrytoidaan Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontian poliklinikalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivista kipua (kohtalaista tai vaikeaa) alaleuan poskihasissa.
  • Potilaat, joilla on pitkäaikainen vaste kylmätestaukseen ja sähköiseen sellun testaukseen.
  • Potilas, jolla on kyky ymmärtää ja käyttää kipuasteikkoja.
  • Potilas, jolla on elintärkeää sepelvaltimokudosta.
  • Potilas, joka suostuu ilmoittautumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden allergiat tai muut vasta-aiheet diklofenaakkikaliumille tai artikaiinille.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana.
  • Potilaalla on useampi kuin yksi oireinen alaleuan hammas samassa kvadrantissa.
  • Potilaat, joilla on periradikulaarinen patoosi ja/tai radioluenssi muu kuin leventyneet parodontaaliset nivelsiteet.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen peptinen haavauma ja maha-suolikanavan häiriöt.
  • Potilaat, joilla on ollut verenvuotoongelmia tai jotka ovat käyttäneet antikoagulantteja viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Diclofenac Potassium 50 mg tabletti
Diclofenac Potassium 50 mg (Cataflam) -tabletti otetaan tuntia ennen hoitoa.
Lääke: Diklofenaakkikalium 50 mg Tab
50 mg:n lääketabletti, joka otetaan tuntia ennen endodonttihoidon aloittamista.
Muut nimet:
  • Cataflam 50 mg
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lumelääkettä annetaan tuntia ennen hoitoa.
Lääke: Plasebo
Plasebo otetaan tuntia ennen endodonttisen hoidon aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Artikaiinin bukkaaliinfiltraatio onnistui.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Onnistunut bukkaalinen infiltraatio käyttämällä artikaiinia. Se mitataan Heft-Parkerin visuaalisella analogisella asteikolla. Menestys katsotaan, jos potilas ei kokenut kipua tai ei kokenut lievää kipua (Heft-Parker VAS -luokitus alle 54 mm), kun taas epäonnistuminen otetaan huomioon, jos potilas kokee kohtalaista tai voimakasta kipua (Heft-Parker VAS -luokitus yli 54 mm) dentiini, pääsy massakammioon tai kanavien instrumentointi.
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu injektion yhteydessä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Toissijainen tulos on kipu injektion yhteydessä. Se mitataan Heft-Parkerin visuaalisella analogisella asteikolla paikallispuudutuksen antamisen aikana.
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amatallah H Al-Rawhani, Postgraduate, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Opintojohtaja: Dr. Suzan AW Amin, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.
  • Opintojohtaja: Shaima'a Gawdat, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine/ Cairo University.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBC-CU-2016-11-167

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diklofenaakkikalium 50 mg Tab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa